Zertifizierte Einrichtungen und umfassende regulatorische Anforderungen, die für eine konsistente Leistung erforderlich sind, zusammen mit einer starken medizinischen Kultur und Präzisionsfertigung sind in den Märkten für medizinische Geräte, Diagnostika (IVD) und Arzneimittel unerlässlich. Mit medizinischen Einrichtungen nach ISO 13485, Schulungsräumen nach ISO 14644-1, soliden Qualitätssystemen, robusten und validierten Präzisionsfertigungsprozessen und einer starken medizinischen Mentalität können Sie sich bei der Leistungserbringung voll und ganz auf Rosti verlassen.
Wir sind ein globaler, agiler und vertrauenswürdiger Partner für viele Hersteller von Life-Sciences-Geräten und bieten Orientierung und Unterstützung während des gesamten strukturierten Entwicklungs- und Herstellungsprozesses.
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Global Key Account Manager
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Packaging and Life Science
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Höchste Standards, um Ihre Anforderungen an die medizinische Produktion zu erfüllen.
Unsere medizinischen Fertigungs- und Testanlagen sind mit hochmodernen Maschinen ausgestattet, die den einschlägigen internationalen Normen entsprechen, einschließlich ISO 13485. Die Produktionsumgebung reicht von „White Room“ bis hin zu zertifizierter Reinraum-Umgebung der Klasse 8 (ISO-14644-1), um die spezifischen Anforderungen für Ihre Produkte zu erfüllen. Unser neues Produkteinführungsverfahren (NPI) hat definierte Gates mit Startbedingungen, Umfang und Zielen, die von einem Lenkungsausschuss überwacht werden. Es deckt sowohl die Entwicklung neuer Produkte als auch die Übertragung bestehender Produkte ab. Alle Werkzeuge, Ausrüstungen und Produktionsverfahren werden im Rahmen der standardmäßigen Validierungsroutine von Rosti mit IQ, OQ, PQ oder nach spezifischen Anforderungen validiert. Wir verfügen über ein erfahrenes und ausgewähltes Partnernetzwerk, das uns mit Werkzeugen, Hilfsgeräten, EOT (End-of-Arm-Tooling), Harzen und anderen Dienstleistungen unterstützt.
Vollständige Projektmanagementkompetenzen
Durch die Zusammenarbeit mit Rosti erhalten Sie Zugriff auf vollständige Projektmanagementkompetenzen. Wir sind erfahrene Experten für die Herstellung von technisch komplexen geformten Kunststoffkomponenten sowie Auftragsfertigung mit hoher Präzision, aber wir unterstützen Sie auch in jeder Phase des Prozesses, von Design über Produktion bis hin zu Lieferung.
Wie Sie wissen, ist dies eine Branche mit steigenden Endnutzererwartungen und regulatorischen Anforderungen kombiniert mit einem konstanten Kostendruck, so dass die Zusammenarbeit mit einem Partner, der die auftretenden Herausforderungen und Chancen vorhersehen kann, den Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg ausmachen kann. Rosti liefert Präzision, Qualität, Leistung, Agilität und Sorgfalt kombiniert mit Effizienz, um sicherzustellen, dass die Anforderungen und Erwartungen in jeder Phase des Prozesses erfüllt werden.
