Als Reaktion auf die Anforderungen eines Kunden hat Rosti Polen kürzlich die ISO 13485

In Zusammenarbeit mit einem Kunden aus der Biowissenschaft hat das Rosti-Team unermüdlich daran gearbeitet, die entsprechenden Prozesse und Verfahren zu implementieren, um die anerkannte Akkreditierung zu erhalten und damit unser Engagement für aktuelle und potenzielle Kunden aus der Biowissenschaft zu demonstrieren.

Unser Kunde war auf der Suche nach einem zuverlässigen Kunststoff-Spritzgussunternehmen, das über Kapazitäten in kontrollierter Umgebung verfügt, um seine Produktionsanforderungen zu erfüllen.

Durch die Anpassung unserer Verfahren und unserer Infrastruktur, um robuste und validierte Präzisionsfertigungsprozesse in einer zertifizierten und kontrollierten Umgebung durchführen zu können, konnten wir die Produktionsanforderungen erfüllen.

Das Erreichen der ISO 13485-Zertifizierung stellt eine bedeutende Investition von Rosti dar, einschließlich eines kontrollierten Fertigungsbereichs mit medizinisch spezifizierten Spritzgießmaschinen, die es uns ermöglichen, 27 Formen zu betreiben und Materialien zu verwenden, die antistatische und antibakterielle, konforme Zusatzstoffe mit vollständiger Rückverfolgbarkeit erfordern.

Zertifizierte Produktionsanlagen und die Fähigkeit, Produkte und Komponenten für medizinische Geräte, diagnostische (IVD) und pharmazeutische Märkte herzustellen, bieten die Möglichkeit, umfassende Arbeitsbeziehungen zu bestehenden Kunden aufzubauen und eröffnen Wachstumsmöglichkeiten im Bereich der Biowissenschaften.