Rosti Malaysia erhält Auftrag zur Herstellung eines 15-minütigen COVID-19-Tests für ein globales Molekulardiagnostik-Unternehmen

Bei der Entwicklung des Produkts wurde ein Risikomanagementkonzept angewandt, um sicherzustellen, dass die Produkte den von der US-FDA geforderten Vorschriften und Zertifizierungen entsprechen. Der gesamte Herstellungsprozess, einschließlich der Werkzeugversuche und der Entwicklung des Montageprozesses, wurde gemäß den Anforderungen an die Qualifizierung des medizinischen Prozesses unter Einbeziehung des IQ/OQ/PQ-Prozesses abgeschlossen und erhielt die Genehmigung zur Aufnahme der Massenproduktion.

Bei der Herstellung der Teile für den COVID-19-Test sind strenge Umwelt- und Prozesskontrollen erforderlich, und das Team von Rosti Malaysia ist zuversichtlich, diese mit dem Wissen und der Ausbildung, die es während der ISO-Zertifizierung erworben hat, zu erreichen.

Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Rosti Malaysia bei der Erschließung neuer Kunden in der Life-Science-Industrie. Dies steht auch im Einklang mit der Geschäftsentwicklungsstrategie der Rosti Gruppe auf dem medizinischen Markt.

Rosti, gegründet 1944, ist ein technisch führendes, weltweit tätiges Unternehmen für Kunststoffspritzguss in verschiedenen Märkten. Wir haben medizinische Produktionsstätten in Polen, Rumänien, China, Malaysia und den USA, die nach ISO13485 zertifiziert sind.

In den letzten Jahren hat Rosti seine Dienstleistungen erweitert, indem wir uns in der Produktentwicklungsphase vorwärts bewegt haben und unseren Kunden aus der Medizinbranche bei Produktdesign, Entwicklung, Funktionstest und Massenproduktion geholfen haben, mit der Unterstützung unseres Innovationszentrums für 3D-Drucktechnologie, von wo aus Ihr Design in 72 Stunden realisiert werden kann!