Rosti Group Stratejik Satışlar Başkan Yardımcısı Karl Stillman, Medical Device Developments'a sektörün gereksinimlerini tam olarak karşılamak için teknolojik kabiliyet ve üretim bilgisinin yönetim kabiliyeti ve yılların deneyimiyle nasıl el ele gitmesi gerektiğini açıklıyor.
Yüksek hassasiyetli enjeksiyon kalıplama birçok tıbbi cihazın üretimi için gereklidir, ancak teknoloji tek başına günümüzün yaşam bilimleri sektörünün talep ettiği katı kalite seviyelerini karşılayamaz.
Enjeksiyon kalıplama uzmanları yeni ve yenilikçi tıbbi cihazların geliştirilmesinde ne gibi önemli bir rol oynamaktadır?
Bir enjeksiyon kalıplama uzmanı olarak uzmanlığımız ve hizmetlerimiz üretim sürecinin ayrılmaz bir parçasıdır. Müşterilerimizi tıbbi cihaz düzenlemelerinin karmaşık ortamında gezinirken destekliyor, ürünlerin güvenlik ve etkinlik için gerekli standartları karşılamasını sağlıyoruz.
Bunu yapmak için, özelleştirilmiş, yüksek hassasiyetli cihazlar sunma konusunda müşterilerimizle ortaklık yapıyoruz. Tıbbi cihazların karmaşık ve karmaşık parçaların bütünlüğünü ve işlevselliğini sağlamak için genellikle dikkatli bir şekilde uyarlanması gerektiğinden, bu özellikle önemlidir. Bu, insülin kalemleri, kateterler ve özel cerrahi aletlere yönelik bileşenler gibi cihazlar için çok önemlidir. Tıbbi cihazlar biyouyumlu polimerler, elastomerler, sıvı silikon kauçuk ve diğer birçok malzemeye ihtiyaç duyduğundan, bir fason üretici genellikle malzeme uzmanlığı sağlamada önemli bir rol oynar.
Güvenlik ve performansa yönelik düzenleyici standartların yanı sıra sıkı kalite ve sterilizasyon standartlarının karşılanmasını sağlamak için doğru malzemelerin seçilmesi önemlidir.
Kalıplanmış termoplastik bileşenler içeren tıbbi cihazlar, Rosti gibi güvenilir bir ortaktan faydalanır çünkü tıp sektörüne değer katma konusunda 75 yılı aşkın deneyime sahibiz. Bu, karmaşık düzenleyici ortamlarda gezinmenin yanı sıra katı standartlara uymanın çok önemli olduğu tutarlı yüksek kaliteli üretim süreçleri sunmada büyük önem taşıyabilir. Maliyetli gecikmelerin, yasal sorunların ve ilgili diğer tüm risklerin azaltılmasını sağlıyoruz. Deneyimli bir küresel üretici olarak Rosti, tutarlı kaliteyi korurken talebi karşılamak için üretimi ölçeklendirebilir. Ayrıca, inovasyonu son derece önemli görüyoruz ve stratejik olarak konumlandırılmış üç inovasyon merkezimiz bizi inovasyon ve tasarım aşamasında güçlü bir ortak haline getiriyor, bu da pazara sunma süresini önemli ölçüde azaltıyor.
CDMO'ların OEM'ler için bir ortak olarak daha önemli bir rol oynamaya başladığı, üretimde dış kaynak kullanımının artması gibi eğilimler gördük. Aynı zamanda bir nearshoring trendi de görüyoruz ve küresel bir kuruluş olarak Rosti, yeni tedarik zinciri kurulumlarını araştıran müşterileri destekleyebilir. Akredite tesisler, deneyimli çalışanlar ve son teknoloji ekipmanlar sayesinde, müşteri beklentilerini aşmak için ekstra yol kat edebiliriz.
Tüm tesislerimizde aynı kalite ve standartlarla, müşterilerimizle tek bir sesle konuşabilir ve onlara tüm organizasyonumuz için tek bir irtibat sağlayabiliriz. Ayrıca, küresel bir ayak izi ve 'Tek Rosti' organizasyonu, müşterilerin yeni pazarlara erişmesine ve girmesine, optimum ve çeşitlendirilmiş tedarik zinciri çözümleri bulmasına ve tedarik zinciri kesintileri riskini en aza indirmesine yardımcı olmamızı sağlar. Dünyanın tüm ana medikal pazarlarındaki yerel varlığımız ve uzmanlığımız sayesinde, bölgesel düzenlemeler, standartlar ve pazar tercihleri hakkında daha derin bir anlayış sağlıyoruz.
Asya, Avrupa ve Kuzey Amerika'da bulunan üç inovasyon merkezimiz, pazara çıkış süresini kısaltma ve 72 saat içinde enjeksiyon kalıplı prototipler sunma konusunda müşterileri desteklemektedir. Yakın zamanda, 510k yolu üzerinden ABD pazarı için Sınıf II aktif bir tıbbi cihazın konseptten gerçeğe tam teslimatı konusunda bir müşteriye yardımcı olduk. Müşteriyi tasarım aşamasından konseptin kanıtlanmasına, ürün doğrulamasına ve son olarak seri üretime kadar destekledik.
Sürekli olarak zaman ve para yatırımı yaptık,
ve mühendislik uzmanlığı geliştirmek ve
yol haritamızı geliştirmek. Yerleşik bir sistem kullanıyoruz
teknoloji hazırlık seviyeleri (TRL'ler)
geliştirme süreci, orijinal olarak
Nasa tarafından, ne kadar olgun bir teknoloji olduğunu göstermek için
ve üretimde ne zaman kullanılabileceği. Bu
her bir gelişimsel süreci titizlikle inceler
aşamasında sadece en uygun ve
ticari olarak uygulanabilir olanlar üretime alınır.
Önemli pazarlardaki ruhsatlandırma ortamına ilişkin kurum içi bilgimiz, müşterilerimizin son derece karmaşık bir ruhsatlandırma ortamında yollarını bulmalarına yardımcı olmaktadır. Önde gelen bir tıbbi CDMO olarak amacımız, müşterilerimizi konseptten gerçeğe kadar desteklemek, tıbbi ortamda gezinirken güvenilir bir ortak olmak ve müşterilerimize pazar lideri yenilikler getirmektir.
Paylaş
Plastik Enjeksiyon Kalıplamada Çevresel Sürdürülebilirlik
Rosti'de sürdürülebilirlik bir politikadan daha fazlasıdır; tasarım, üretim ve çözüm sunma şeklimizin temelidir. Küresel bir enjeksiyon kalıpçısı olarak 80 yılı aşkın uzmanlığımızla...
Daha fazla bilgi edinin
Plastik Enjeksiyon Kalıplama 101
Bu kılavuz, kalıplamanın temel unsurları da dahil olmak üzere tasarımdan üretime kadar plastik enjeksiyon kalıplama sürecine kapsamlı bir genel bakış sunacaktır.
Daha fazla bilgi edinin
Üretim Kalitesinde Plastik Prototipler Üretmede Gelişmeler
Üretim kalitesi prototiplerindeki ilerlemeler son yıllarda önemli ölçüde gelişmiştir.
Daha fazla bilgi edinin
E-mobilite Kılavuzu
Rosti, e-mobilite alanındaki üretim zorluklarıyla yüzleşmek için dünyanın önde gelen üreticilerinden bazılarıyla birlikte çalışıyor. Bu sektör, çevresel baskıların da etkisiyle hızlı bir büyüme gösteriyor...
Daha fazla bilgi edinin
Bilimsel Kalıplama
Bilgi işlem ve inovasyonun son 35 yılı aşkın süredir her türden endüstriyi nasıl olumlu etkilediğini anlamak zor değil. Enjeksiyon kalıplama endüstrisi de bir istisna değildir. Plastik...
Daha fazla bilgi edinin
Metalden Plastiğe Dönüşüm Kılavuzu
Bu kılavuz metalden plastiğe dönüşüm sürecini, faydalarını ve üretilebilirlik unsurlarına yönelik tüm tasarımlarda işbirliği yapmak için enjeksiyon kalıpçınızla nasıl ortaklık kuracağınızı anlamanıza yardımcı olacaktır.
Daha fazla bilgi edinin