Tıbbi Üretimde Birleşik Küresel Kalite Sistemi

Tıbbi Üretimde Birleşik Küresel Kalite Sistemi

Tıbbi cihaz üreticileri için kalite ve uyumluluk vazgeçilmezdir. Yasal gereklilikler giderek daha karmaşık hale gelirken, pazara hızlı giriş ticari başarı için kritik önem taşımaktadır.

Bu zorlukların üstesinden gelmek için Rosti, dünya çapında müşteriler için tutarlı, uyumlu ve güvenilir sonuçlar sağlayan birleşik bir Küresel Kalite Sistemi geliştirdi.

Dünyanın her yerinde tutarlılık

İster Avrupa, Asya veya Kuzey Amerika‘da üretim yapıyor olsunlar, müşterilerimiz kaliteye yönelik tek ve birleşik bir yaklaşıma güvenebilirler. 

Birleşik Küresel Kalite Sistemimiz, her bir tesisin piyasa düzenlemelerine uygun olarak aynı titiz standartlarda çalışmasını sağlar ve müşterilere dünya çapında tutarlı, uyumlu ve güvenilir sonuçlar sunar.

Bu çerçeve, tesisler arasındaki farklılıkları ortadan kaldırarak, süreçlerin ve sonuçların coğrafya ne olursa olsun tutarlı kalacağı güvencesini sağlar.

Kaliteyi en baştan yerleştirmek

NPI (Yeni Ürün Tanıtımı) ve NPD (Yeni Ürün Geliştirme) süreçlerimiz, Küresel Kalite Sistemimiz içinde sağlam bir şekilde yer almaktadır. 

Uyumluluk ve kalite standartlarını en başından itibaren yerleştirerek, müşterilerimizin riskleri azaltmasına ve onay süreçlerini daha sorunsuz geçmesine yardımcı oluyoruz; aynı zamanda tıbbi plastik enjeksiyon kalıplamada en yüksek hassasiyet düzeyini koruyoruz.

 

Pazara Çıkış Süresini Hızlandırmak

Birleşik bir sistem yalnızca içinizin rahat olmasını sağlamakla kalmaz; aynı zamanda pratik avantajlar da sunar. Müşteriler başka bir bölgeye üretimi genişlettiğinde, onaylanmış bir üretim hücresini hızlı ve güvenilir bir şekilde kopyalayabiliriz; uzun doğrulama süreçlerini yeniden başlatmak gerekmez. Örneğin, Avrupa’dan Asya veya Kuzey Amerika’ya geçiş sorunsuz bir hal alır – pazara giriş süresi hızlanır ve maliyetler azalır.

Tıbbi cihaz üreticilerine, küresel olarak ölçeklenirken de uyumluluk ve yasal gereklilikleri karşılama güveni sağlıyoruz. Tutarlı ve uyumlu süreçlerimiz sayesinde, müşterilerimiz nerede büyümeye karar verirlerse versinler sistemlerimize güvenebilirler.