Tıbbi Üretimde Birleşik Küresel Kalite Sistemi
16/10/2025

Medikal Üretimde Birleşik Küresel Kalite Sisteminin Önemi

Tıbbi cihaz üreticileri için kalite ve uyumluluk tartışılmazdır. Düzenleyici gereklilikler daha karmaşık hale gelirken, pazara sunma hızı ticari başarı için kritik önemini korumaktadır.

Bu zorlukların üstesinden gelmek için Rosti, dünya çapındaki müşterileri için tutarlı, uyumlu ve güvenilir sonuçlar sağlayan birleşik bir Küresel Kalite Sistemi geliştirmiştir.

Dünya genelinde tutarlılık

İster üretim Avrupa, Asya veya Kuzey Amerikamüşterilerimiz kalite konusunda tek ve birleşik bir yaklaşıma güvenebilirler. 

Bizim birleşik Küresel Kalite Sistemi her tesisin piyasa düzenlemeleri için aynı titiz standartlara göre çalışmasını sağlayarak müşterilere dünya çapında tutarlı, uyumlu ve güvenilir sonuçlar sunar.

Bu çerçeve, tesisler arasındaki farklılıkları ortadan kaldırarak süreçlerin ve sonuçların coğrafyadan bağımsız olarak tutarlı kalacağına dair güvence sağlar.

Kaliteyi en başından itibaren yerleştirmek

Bizim NPI (Yeni Ürün Tanıtımı) ve NPD (Yeni Ürün Geliştirme) süreçleri Küresel Kalite Sistemimize sıkı sıkıya bağlıdır. 

En başından itibaren uyumluluk ve kalite standartlarını yerleştirerek, müşterilerin riski en aza indirmelerine ve daha sorunsuz onaylar almalarına yardımcı olurken, tıbbi alanda en yüksek hassasiyet seviyelerini koruyoruz plasti̇k enjeksi̇yon kaliplama.

 

Pazara Sunma Hızını Artırma

Birleşik bir sistem gönül rahatlığından daha fazlasını sağlar; pratik avantajlar sunar. Müşteriler üretimi başka bir bölgeye genişlettiklerinde, uzun doğrulama süreçlerini yeniden başlatmadan, doğrulanmış bir üretim hücresini hızlı ve güvenilir bir şekilde çoğaltabiliriz. Örneğin, Avrupa'dan Asya'ya veya Kuzey Amerika'ya geçiş sorunsuz bir geçiş haline gelir - pazara sunma süresini hızlandırır ve maliyetleri azaltır.

Biz sağlıyoruz tibbi̇ ci̇haz Uyumluluk ve mevzuat gerekliliklerini karşılarken küresel ölçekte ölçeklendirme güvenine sahip üreticiler. Tutarlı ve uyumlu süreçlerimiz, müşterilerimizin nerede büyümek isterlerse istesinler sistemlerimize güvenebilmelerini sağlar.

Gustav Reingsdahl

Gustav Reingsdahl, Başkan Yardımcısı Rosti Medical Solutions

Rosti Medical Solutions Başkan Yardımcısı olarak Gustav Reingsdahl, Rosti'nin tıbbi üretim yeteneklerinin stratejik gelişimini ve operasyonel mükemmelliğini denetlemektedir. Mevzuata uygunluk, sürdürülebilirlik ve müşteri işbirliğine güçlü bir şekilde odaklanan Gustav, Rosti'nin küresel tıbbi cihaz şirketlerine güvenli, yüksek kaliteli ve CSRD ile uyumlu çözümler sunmasını sağlar. Liderliği, Rosti'nin gelişen sağlık hizmetleri ortamında güvenilir bir ortak olma misyonunu desteklemektedir.

Beyaz Bültenler

Tümünü Görüntüle

Plastik Enjeksiyon Kalıplamada Çevresel Sürdürülebilirlik

Rosti'de sürdürülebilirlik bir politikadan daha fazlasıdır; tasarım, üretim ve çözüm sunma şeklimizin temelidir. Küresel bir enjeksiyon kalıpçısı olarak 80 yılı aşkın uzmanlığımızla...

Daha fazla bilgi edinin

Plastik Enjeksiyon Kalıplama 101

Bu kılavuz, kalıplamanın temel unsurları da dahil olmak üzere tasarımdan üretime kadar plastik enjeksiyon kalıplama sürecine kapsamlı bir genel bakış sunacaktır.

Daha fazla bilgi edinin

Üretim Kalitesinde Plastik Prototipler Üretmede Gelişmeler

Üretim kalitesi prototiplerindeki ilerlemeler son yıllarda önemli ölçüde gelişmiştir.

Daha fazla bilgi edinin

E-mobilite Kılavuzu

Rosti, e-mobilite alanındaki üretim zorluklarıyla yüzleşmek için dünyanın önde gelen üreticilerinden bazılarıyla birlikte çalışıyor. Bu sektör, çevresel baskıların da etkisiyle hızlı bir büyüme gösteriyor...

Daha fazla bilgi edinin

Bilimsel Kalıplama

Bilgi işlem ve inovasyonun son 35 yılı aşkın süredir her türden endüstriyi nasıl olumlu etkilediğini anlamak zor değil. Enjeksiyon kalıplama endüstrisi de bir istisna değildir. Plastik...

Daha fazla bilgi edinin

Metalden Plastiğe Dönüşüm Kılavuzu

Bu kılavuz metalden plastiğe dönüşüm sürecini, faydalarını ve üretilebilirlik unsurlarına yönelik tüm tasarımlarda işbirliği yapmak için enjeksiyon kalıpçınızla nasıl ortaklık kuracağınızı anlamanıza yardımcı olacaktır.

Daha fazla bilgi edinin