Müşterinin taleplerine yanıt olarak, Rosti Poland kısa süre önce ISO 13485 belgesini almaya hak kazandı.

Rosti Injection Moulding

Bir müşterinin ihtiyacına hızlı yanıt vererek; Rosti Polonya, Yaşam Bilimleri ve Medikal sektörlerinde lider sözleşmeli üretim ortağı olarak büyüme stratejimizin temel bir parçası olan ISO 13485 sertifikasını başarıyla aldı.

Bir Yaşam Bilimleri müşterisi ile iş birliği içinde, Rosti ekibi tanınmış akreditasyonu elde etmek için uygun süreçleri ve prosedürleri uygulamak adına yorulmadan çalıştı; bu da mevcut ve potansiyel yaşam bilimleri müşterilerimize olan bağlılığımızı gösteriyor.

Müşterimiz, üretim gereksinimlerini karşılayabilecek kontrollü ortam yetenekleri ve kapasitesine sahip güvenilir bir plastik enjeksiyon kalıplama şirketi arıyordu.

Süreçlerimizi ve altyapımızı, sertifikalı ve kontrollü bir ortamda sağlam ve doğrulanmış hassas üretim süreçlerinin yürütülmesine olanak tanıyacak şekilde uyarlamamız, üretim gereksinimlerini karşılamamızı sağladı.

ISO 13485 akreditasyonunun elde edilmesi, Rosti için önemli bir yatırım anlamına gelmektedir. Tıbbi özelliklerde enjeksiyon kalıplama makineleriyle donatılmış kontrollü bir üretim alanı sayesinde 27 kalıbın çalıştırılması ve tam izlenebilirliğe sahip antistatik ve antibakteriyel onaylı katkı maddeleri gerektiren malzemelerin kullanılması mümkün hale gelmiştir.

Medikal cihaz, tanı (IVD) ve ilaç piyasaları için ürün ve bileşen üretebilecek sertifikalı üretim tesislerine ve yeteneklerine sahip olmak, mevcut müşterilerimizle kapsamlı iş ilişkileri geliştirme fırsatı sunmakta ve yaşam bilimleri sektöründe büyüme olanaklarının kapılarını açmaktadır.