Rosti Malezya, Küresel bir Moleküler Teşhis şirketi için 15 dakikalık COVID-19 Testi üretme projesini kazandı

Rosti - Haberler - Rosti Malezya, Küresel bir Moleküler Teşhis şirketi için 15 dakikalık COVID-19 Testi üretme projesini kazandı

ISO13485 akreditasyonunun ardından Rosti Malezya, 15 dakika içinde bir COVID-19 testi üretmek için Küresel Moleküler Tanı şirketiyle ortaklık kurdu.

Ürünün geliştirilmesinde, ürünlerin ABD FDA tarafından istenen yönetmelik ve sertifikasyona uygun olmasını sağlamak için risk yönetimi yaklaşımı kullanılmıştır. Takım denemeleri ve montaj süreci geliştirme dahil olmak üzere tüm üretim süreci, IQ/OQ/PQ sürecini içeren tıbbi süreç yeterlilik gerekliliklerine göre tamamlanmış ve seri üretime başlama onayı almıştır.

COVID-19 Testi için parçaların üretimi sırasında sıkı ortam ve süreç kontrolü gereklidir ve Rosti Malezya'nın ekibi ISO sertifikasyonu sırasında edindiği bilgi ve eğitimle bunları başaracağından emindir.

Bu, Rosti Malezya'nın Yaşam Bilimleri sektöründe yeni müşteriler geliştirmeye başlaması açısından önemli bir kilometre taşıdır. Bu aynı zamanda Rosti Group'un medikal pazardaki iş geliştirme stratejisiyle de uyumludur.

1944'te kurulan Rosti, çeşitli pazarlarda teknik lider küresel bir plastik enjeksiyon kalıplama şirketidir. Polonya, Romanya, Çin, Malezya ve ABD'de ISO13485 akreditasyonuna sahip medikal üretim tesislerimiz bulunmaktadır.

Son yıllarda Rosti, ürün geliştirme aşamasında bir üst aşamaya geçerek hizmetlerimizi genişletti ve tasarımınızın 72 saat içinde gerçekleştirilebildiği İnovasyon Merkezi 3D baskı teknolojimizin desteğiyle medikal müşterilerimize ürün tasarımı, geliştirme, fonksiyon testi ve seri üretime öncülük etmelerine yardımcı oldu!