Rosti Poland, Sınıf 8 Temiz Oda Yatırımıyla Medikal Çözümler Operasyonlarını Genişletiyor

Rosti Grubu’nun büyüme stratejisinin ve yeteneklerimize sürekli yatırımımızın bir parçası olarak, Rosti Poland’daki yeni Sınıf 8 Temiz Oda tesisimizi açmaktan büyük mutluluk duyuyoruz.

360 metrekarelik tesis, tıbbi cihazlar ve farmasötik ürünlerin üretiminde en yüksek temizlik ve kalite standartlarını sağlamak için son teknolojiyle donatılmıştır. Bu genişleme, Rosti Grubu’nun küresel medikal sektörün değişen ihtiyaçlarını karşılama taahhüdüyle uyumludur.

Medikal Standartlara Uygun Sınıf 8 Temiz Oda

Temiz oda, Rosti Poland’ın hassasiyet ve güvenilirlikle üretim yapabilmesine olanak sağlayan ISO 13485 ve ISO 14644 akreditasyonlarıyla medikal sektör standartlarının en sıkı olanlarına uygun olarak tasarlanmıştır.

Temiz oda içerisindeki kritik parametrelerin canlı olarak izlenmesi ve sağlam arşivleme süreçleri, gelişmiş hava filtrasyonu ve kontaminasyon kontrol sistemleri de dahil olmak üzere tesisin daima en uygun koşullarda çalışmasını sağlar.

Bu amaca yönelik inşa edilen alan, tıbbi kalitede bileşenlerin üretiminde hijyen ve güvenliğin önemini vurgular. Sensör tabanlı el temizliği ve dezenfeksiyon alanı ile kilitli bir insan giriş çıkış kapısı, sıkı temizlik protokollerini karşılama şeklimizi daha da güçlendirir.

Medikal sektörde kalite güvencesi en önemli unsurdur ve Sınıf 8 Temiz Oda, interlock sistemli bir kaliteli transfer kutusu ile bu ihtiyaca cevap veriyor. Bu yenilikçi ekleme, kontaminasyon riskini ortadan kaldırarak malzemelerin sorunsuz aktarımına olanak tanır

Kontrollü bir üretim ortamında etkin iletişim çok önemlidir ve Rosti Poland, temiz üretim alanında çalışan operatörlerle kalite kontrol personeli arasında iletişimi kolaylaştırmak için bir dahili interkom sistemi uygulamıştır.

Plastik Enjeksiyon Kalıplama Yetenekleri

180 metrekarelik üretim alanına sahip temiz oda, tıbbi cihazların ve sarf malzemelerinin hassas üretimi için ideal bir ortam sunar. Tesis, dört adede kadar 180 tonluk enjeksiyon kalıplama makinesi kurulmasına uygun olup, şu anda 2 tonluk bir Vinç & Demag (160T) enjeksiyon kalıplama makinesi kuruludur.

Yeni temiz odanın temel özelliklerinden biri, temiz oda alanı dışından yapılan malzeme besleme sistemiyle kesintisiz ve kontaminasyonsuz bir iş akışının sağlanmasıdır. Ayrıca, dokuz adede kadar temizlenmiş ve üretime hazır takım saklama kapasitesine sahip özel bir takım depolama alanı, Rosti Poland’ın verimlilik ve üretkenliğe olan bağlılığını vurgular.

Kontrollü bir üretim ortamında etkin iletişim çok önemlidir ve Rosti Poland, temiz üretim alanında çalışan operatörlerle kalite kontrol personeli arasında iletişimi kolaylaştırmak için bir dahili interkom sistemi uygulamıştır.

Sürdürülebilirlik Önlemlerinin Tanıtımı

Temiz odada enerji tasarruflu LED sensör tabanlı aydınlatma kullanılmakta ve gerekli olan bölgelerde ışıklar yalnızca ihtiyaç duyulduğunda yanarak çevresel etkiyi en aza indirip 1000 lüks parlaklık sağlamaktadır.

Daha düşük sıcaklıklarda üretim yapmamıza olanak tanıyan Eco Mould özelliğine sahibiz, bu sayede kalite ve hassasiyeti korurken üretim sırasında enerji tüketimini azaltıyoruz. Ek bir enerji tasarrufu ve yeniden kullanım ise enjeksiyon kalıplama makinelerinden gelen dış ısının yakalanıp temiz odanın ısıtılmasında kullanılması olan ısı geri kazanımı üzerine odaklanır.

Müşterilere sürdürülebilir sözleşmeli üretim ortağı olma yolunda gösterdiğimiz sürekli çabalarımız, son yıllarda 6.000’den fazla ağaç dikilmesiyle ve bu yıl ISO 50001’in uygulanmasıyla tamamlanmaktadır.

Michal Lubik, Genel Müdür, Rosti Poland şöyle konuştu: “Rosti Grubu’nun Sınıf 8 Temiz Oda’ya yaptığı yatırım, medikal ve farmasötik sektörlerin değişen ihtiyaçlarını karşılamada stratejik ve ileri görüşlü bir yaklaşımın göstergesidir.

“Bu son teknoloji tesis, yalnızca Rosti Poland’ı Avrupa’da hassas enjeksiyon kalıplamada önemli bir oyuncu konumuna getirmekle kalmıyor, aynı zamanda şirketin müşterilerimizin ihtiyaçlarını desteklemek için ileri düzeyde yetkinliklere yatırım yapmaya olan bağlılığının da altını çiziyor.

“31.000 m²’lik son teknoloji tesisimizde 25 yılı aşkın hassas plastik enjeksiyon kalıplama ve sözleşmeli üretim hizmeti tecrübemizle, tıbbi temiz oda kabiliyetlerine yapılan bu yatırım, tesisin sürekli büyümesini tamamlamaktadır.”