Reinraum-Spritzguss für medizinische Lösungen

Was unseren Geschäftsbereich Medizintechnik wirklich auszeichnet, ist sein Engagement für die Übertreffung regulatorischer Standards. Mit einem starken Fokus auf strenge Anforderungen wie die Medical Device Regulation (MDR) und die In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) in Europa stellt unser Team von engagierten Fachleuten sicher, dass unsere Prozesse und Produkte die Erwartungen der Industrie stets erfüllen und übertreffen.

Wenn Sie mit unserem Medical Solutions Team zusammenarbeiten, haben Sie Zugang zu einem Team, das sich voll und ganz dafür einsetzt, Ihr medizinisches Gerät vom Konzept zur Realität werden zu lassen. Von der Forschung und Entwicklung über das Projektmanagement bis hin zur Produktion - unser Medical Solutions Team kann Sie bei jedem Schritt des Prozesses unterstützen.

Die Abteilung Medical Solutions gewährleistet einen kundenorientierten und maßgeschneiderten Ansatz für jedes einzelne Projekt, um die höchsten Qualitätsstandards zu erreichen und die Fristen des Kunden einzuhalten.

Als führender CMO bietet unser medizinischer Bereich eine umfassende Palette von Dienstleistungen an, die durch regulatorisches Fachwissen, Innovation und den Fokus auf Nachhaltigkeit untermauert werden.

Im Mittelpunkt unseres Wertversprechens steht unser tiefes Verständnis der gesetzlichen Rahmenbedingungen, um die Einhaltung der höchsten Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards zu gewährleisten. Durch strategische Investitionen in Forschung und Entwicklung verschieben wir kontinuierlich die Grenzen der Innovation und arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um Ideen in konkrete Lösungen umzusetzen. Ob es um die Entwicklung von Technologien oder die Optimierung bestehender Designs für die Herstellung geht, unser Team ist bereit, in jeder Phase des Produktlebenszyklus Innovationen zu liefern.

Unser Engagement für Nachhaltigkeit geht über die bloße Einhaltung von Vorschriften hinaus und umfasst einen proaktiven Ansatz für den Umweltschutz sowie einen vernetzten Ansatz zur Bekämpfung von Emissionen. Von Initiativen zur Gewichtsreduzierung bis hin zu nachhaltigen Materialien und recyclinggerechtem Design sind wir bestrebt, unseren Kunden nachhaltige Lösungen anzubieten, um unseren ökologischen Fußabdruck zu minimieren und gleichzeitig den Wert für unsere Kunden zu maximieren.

Durch gemeinsame Problemlösungen und die Konzentration auf die Herstellbarkeit unterstützen wir unsere Kunden bei der Verwirklichung ihrer Visionen und treiben den Fortschritt in der Gesundheitsbranche voran. Mit unserer globalen Präsenz und unseren skalierbaren Fähigkeiten sind wir in der Lage, ihre Expansion in neue Märkte zu unterstützen und die Kontinuität der Versorgung bei Programmen mit langen Lebenszyklen zu gewährleisten. Als wichtiger Partner in der Lieferkette ermöglichen wir es unseren Kunden, sich auf das zu konzentrieren, was sie am besten können - Innovationen voranzutreiben und das Leben von Patienten zu verbessern.

In der schnelllebigen Welt der medizinischen Industrie spielen unsere Innovationszentren eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, unsere Kunden dabei zu unterstützen, der Zeit voraus zu sein.

Für Rosti ist es wichtig, in den heutigen schnelllebigen, sich ständig weiterentwickelnden Entwicklungszyklen flexibel zu bleiben. Deshalb ist Rosti eines der wenigen Unternehmen, das sich die neuesten Fortschritte im 3D-Druck zunutze machen kann. Durch den Einsatz von Carbon® M3-Druckern und der Digital Light Synthesis-Drucktechnologie verkürzen wir die Vorlaufzeiten für das Testen von Prototypenteilen und ermöglichen es unseren Kunden, ihre Markteinführung zu beschleunigen. Die Integration des 3D-Drucks in den herkömmlichen Spritzguss ermöglicht eine schnelle Prototypenerstellung und die Entwicklung komplexerer Designs und Geometrien.

Unser engagiertes Innovationsteam arbeitet eng mit den Kunden zusammen und bietet bereits in einem frühen Stadium des Entwicklungsprozesses Lösungen an, um die Herstellbarkeit zu verbessern und zusätzlichen Wert zu schaffen.

Wir sind den Branchentrends immer einen Schritt voraus, indem wir in Forschung und Entwicklung investieren und uns an technische Roadmaps halten, die sich an den Technology Readiness Levels (TRLs) der NASA orientieren. So sind wir in der Lage, auf die sich verändernden Kundenbedürfnisse einzugehen und gleichzeitig enge Beziehungen zu unseren Lieferanten zu pflegen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass unsere Innovationszentren der Motor für unser Engagement für Spitzenleistungen und kontinuierliche Verbesserungen sind. Durch den Einsatz von Spitzentechnologien, die Förderung der Zusammenarbeit und die ständige Beobachtung der Marktdynamik unterstützen wir unsere Kunden dabei, die Komplexität der medizinischen Branche mit Zuversicht und Flexibilität zu meistern. Mit Blick auf die Zukunft bleiben wir unserem Engagement treu, Grenzen zu überschreiten, Innovationen zu liefern und den Wert für unsere Kunden und Partner gleichermaßen zu steigern.

Wir betreiben weltweit Reinräume der Klassen 7 und 8 (derzeit in China, Polen, der Türkei und den USA), die für eine Vielzahl von medizinischen und diagnostischen Anwendungen geeignet sind.

Ja, unsere medizinischen Produktionsstätten sind nach ISO 13485 zertifiziert, was die Einhaltung der weltweiten Normen für Medizinprodukte gewährleistet.

Ganz genau. Wir bieten Dienstleistungen in den Bereichen Design, Tooling und Prototyping an, um die Entwicklung zu beschleunigen und die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen.

Wir arbeiten mit einer breiten Palette medizinischer Thermoplaste, einschließlich biobasierter und recycelbarer Optionen, um Nachhaltigkeitsziele zu unterstützen.

Unsere Produktionssysteme umfassen vollständige Rückverfolgbarkeits- und Validierungsprotokolle, die sicherstellen, dass jedes Teil die behördlichen und kundenspezifischen Anforderungen erfüllt.