Tıbbi Çözümler için Temiz Oda Enjeksiyon Kalıplama

Medikal Kalıplama Mükemmelliğinde Güvenilir Ortağınız

Rosti olarak, tıbbi ve farmasötik endüstriler için yüksek kaliteli, hassas kalıplanmış bileşenler sunmak konusunda uzmanız. Uyumluluk, sürdürülebilirlik ve yenilikçiliğe büyük önem vererek, müşterilerimizi konsept aşamasından gerçeğe dönüşme aşamasına kadar destekliyoruz. Sektör lideri temiz oda sertifikalı enjeksiyon kalıplama kapasitemiz, sıkı düzenlemelere tabi tıbbi ve teşhis uygulamaları için özel olarak tasarlanmıştır. Dünya çapında bulunan Sınıf 7 ve 8 temiz odalar ve tam ISO 13485 sertifikası ile tesislerimiz, ürettiğimiz her bileşende güvenebileceğiniz hassasiyet, tutarlılık ve kaliteyi sunar.

Benzersiz değerimiz şurada yatıyor:

  • Müşteri odaklı yaklaşım: Uzun vadeli değer yaratmak için önde gelen tıbbi markalarla ortaklıklar
  • Uçtan uca destek: Tasarım ve prototiplemeden tam ölçekli üretime kadar
  • Küresel ayak izi: Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya'da dünya çapında üretim, birden fazla konumdaki ortaklarımızı desteklememizi mümkün kılıyor
  • Temiz Oda Üretimi: Küresel çapta yayılmış temiz oda sınıfı 7 ve 8 üretim alanları
  • Kaliteye aralıksız odaklanma: Birleşik bir küresel KYS ile onlarca yıldır DNA'mızda yerleşik kalite bilinci
  • İnovasyon ve Mühendislik alanında güçlü geçmiş performans: Güçlü inovasyon ve mühendislik gücümüz, 3 inovasyon merkezimiz aracılığıyla müşterilerin özel sorunlarına yönelik teknik çözümler sunmaktadır
  • Sürdürülebilirlik zihniyeti: CSRD ve ISO standartları ile uyumlu

Tıbbi uygulamaların kritik doğasını anlıyor ve en yüksek güvenlik, güvenilirlik ve izlenebilirlik standartlarını karşılayan çözümler sunuyoruz.

Gustav Reingsdahl

Tıbbi Çözümler Başkan Yardımcısı
İletişim

Dünyanın En Güvenilir Medikal Markalarına Hizmet Veriyoruz

Rosti, OEM'leri ve Tier 1 tedarikçilerini, aşağıdakiler de dahil olmak üzere geniş bir tıbbi ve farmasötik uygulama yelpazesinde desteklemektedir:

  • Tıbbi cihazlar
  • Teşhis ve laboratuvar sarf malzemeleri
  • Farmasötik ambalajlar
  • Tüketici sağlığı ürünleri

Müşterilerimiz arasında kalite, güvenilirlik ve yenilikçilik konusunda Rosti'ye güvenen küresel liderler bulunmaktadır. Bu ortaklıklar, mükemmelliğe olan bağlılığımızı ve müşterilerimizin ihtiyaçlarına göre ölçeklendirme yeteneğimizi yansıtmaktadır.

Kritik Uygulamalar için Gelişmiş Yetenekler

Rosti'nin medikal üretim yetenekleri, sağlık sektörünün zorlu taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Biz sunuyoruz:

  • Steril ve partikül kontrollü ortamlar için dünya çapında Sınıf 7 ve 8 Temiz Odalar
  • Tıbbi cihaz kalite güvencesi için ISO 13485 sertifikalı üretim
  • Gelişmiş takım ve otomasyon kullanarak hassas enjeksiyon kalıplama
  • Tutarlı kalite ve verimlilik için otomatik montaj ve test
  • Ürün geliştirmeyi hızlandırmak için kalıplama ve prototipleme
  • Uyumluluk ve şeffaflığı sağlamak için izlenebilirlik ve doğrulama sistemleri

Tesislerimiz karmaşık projelerin, sıkı toleransların ve yüksek hacimli üretimin üstesinden tam mevzuat uyumluluğu ile gelebilecek donanıma sahiptir.

Güven için Sertifikalı

Rosti'nin kalite ve uyumluluk konusundaki kararlılığı sertifikalarımıza da yansımaktadır:

Bu sertifikalar, süreçlerimizin uluslararası standartları karşılamasını ve müşterilerimizin ürettiğimiz her bileşenin bütünlüğüne güvenebilmesini sağlar.

Tıbbi üretim tesislerimiz, tıbbi cihaz endüstrisinde kalite yönetim sistemleri için uluslararası bir standart olan ISO 13485'in titiz gereksinimlerini karşılamaktadır.

Temiz odalarda ve kontrollü ortamlarda hava temizliğine yönelik standartları belirleyen ISO 14644-1 uyarınca sertifikalı temiz oda tesislerimiz bulunmaktadır.

Üretim ortamımız 'beyaz oda'dan sertifikalı temiz oda sınıf7 ve 8'e kadar uzanır ve tıbbi cihazınızın özel gereksinimlerini karşılayabilmemizi sağlar

NPI prosedürümüz, bir yönlendirme grubu tarafından denetlenen tanımlanmış kapılar, başlangıç koşulları, kapsam ve hedeflerle hem yeni ürün geliştirmeyi hem de mevcut ürün transferlerini kapsar.

Tüm araçlarımız, ekipmanlarımız ve üretim süreçlerimiz Rosti'nin standart doğrulama rutini aracılığıyla IQ, OQ, PQ ile veya özel müşteri gereksinimlerine göre doğrulanır.

Medikal Kalıplamada Düşünce Liderliği

Müşterilerimizin bilgi ve ilham sahibi olmalarına yardımcı olmak için düzenli olarak içgörü ve güncellemeler paylaşıyoruz. En son içeriklerimizi keşfedin:

  • Küresel İçgörü: Gustav Reingsdahl'dan Medikal Kalıplama - Medikal plastiklerin geleceğini şekillendiren trend ve teknolojilere derinlemesine bir bakış
  • Rosti Polonya'da Temiz Oda Yatırımı - Artan talebi karşılamak için kapasitemizi genişletiyoruz
  • Medikal üretimde sürdürülebilirlik, uyumluluk ve inovasyon üzerine blog yazıları

Bu bölüm yeni gelişmeleri, yatırımları ve düşünce liderliğini yansıtacak şekilde sürekli olarak güncellenecektir.

Sıkça Sorulan Sorular

Medikal bölümümüzü gerçekten farklı kılan şey, düzenleyici standartları aşma konusundaki kararlılığıdır. Avrupa'daki Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve In Vitro Diagnostik Yönetmeliği (IVDR) gibi katı gerekliliklere odaklanan, kendini işine adamış profesyonellerden oluşan ekibimiz, süreçlerimizin ve ürünlerimizin sektör beklentilerini sürekli olarak karşılamasını ve aşmasını sağlamaktadır.

Ayrıca, Tıbbi Çözümler Ekibimizle çalışırken, tıbbi cihazınızı konseptten gerçeğe dönüştürmek için tamamen adanmış bir ekibe erişebileceksiniz. Medikal Çözümler Ekibimiz, Ar-Ge'den proje yönetimi ve üretime kadar sürecin her aşamasında size destek olabilir.

Medikal Çözümler bölümü, en yüksek kalite standartlarına ulaşmak ve Müşterinin son teslim tarihlerini karşılamak için her bir projeye Müşteri Odaklı ve özel bir yaklaşım sağlar.

Önde gelen bir CMO olarak Medikal bölümümüz, mevzuat uzmanlığı, inovasyon ve sürdürülebilirlik odağı ile desteklenen kapsamlı bir hizmet paketi sunmaktadır.

Değer teklifimizin özünde, en yüksek güvenlik ve etkinlik standartlarına uygunluğu sağlayan düzenleyici çerçevelere ilişkin derin anlayışımız yatmaktadır. Ar-Ge'ye yaptığımız stratejik yatırımlar sayesinde inovasyonun sınırlarını sürekli zorluyor, fikirleri somut çözümlere dönüştürmek için müşterilerimizle yakın işbirliği içinde çalışıyoruz. İster teknoloji geliştirmek ister mevcut tasarımları üretilebilirlik açısından optimize etmek olsun, ekibimiz ürün yaşam döngüsünün her aşamasında yenilik sunmaya hazırdır.

Sürdürülebilirliğe olan bağlılığımız, yalnızca uyumluluğun ötesine geçerek çevre yönetimine yönelik proaktif bir yaklaşımı kapsamakta ve emisyonlarla mücadele etmek için ağ bağlantılı bir yaklaşımı benimsemektedir. Hafifletme girişimlerinden sürdürülebilir malzemelere ve geri dönüştürülebilirlik için tasarımlara kadar, müşterilerimiz için değeri en üst düzeye çıkarırken çevresel ayak izimizi en aza indirmek için müşterilerimize sürdürülebilir çözümler sunmaya çalışıyoruz.

İşbirliğine dayalı sorun çözme ve üretilebilirliğe odaklanma yoluyla, müşterilerimizin vizyonlarını gerçekleştirmelerini ve sağlık sektöründe ilerleme kaydetmelerini sağlıyoruz. Küresel ayak izimiz ve ölçeklenebilir yeteneklerimizle, yeni pazarlara açılmalarını desteklemeye ve uzun ömürlü programlarda tedarik sürekliliğini sağlamaya hazırız. Kritik bir tedarik zinciri ortağı olarak işlev görerek, müşterilerimizin en iyi yaptıkları işe odaklanmalarını sağlıyoruz - inovasyonu teşvik etmek ve hastaların yaşamlarını iyileştirmek.

Tıp endüstrisinin hızlı dünyasında, inovasyon merkezlerimiz müşterilerimizin bir adım önde olmalarını desteklemede çok önemli bir rol oynamaktadır.

Rosti için kilit nokta, günümüzün hızlı tempolu ve sürekli gelişen geliştirme döngülerinde çevik kalabilmektir. Bu nedenle Rosti, 3D baskı alanındaki en son gelişmelerden yararlanabilecek donanıma sahip az sayıdaki şirketten biridir. Carbon® M3 yazıcıları ve Dijital Işık Sentezi baskı teknolojisini kullanarak, prototip parça testi için teslim sürelerini kısaltıyor ve müşterilerimizin pazara çıkış sürelerini hızlandırmalarını sağlıyoruz. 3D baskının geleneksel enjeksiyon kalıplama ile entegrasyonu, hızlı prototipleme ve daha karmaşık tasarım ve geometrilerin geliştirilmesine olanak tanır.

Özel inovasyon ekibimiz, üretilebilirliği artırmak ve ek değer yaratmak için geliştirme sürecinin başlarında çözümler sunarak müşterilerle yakın işbirliği içinde çalışır.

Ar-Ge'ye yatırım yaparak ve NASA teknoloji hazırlık seviyelerinden (TRL'ler) esinlenen teknik yol haritalarına bağlı kalarak sektör trendlerinin önünde kalıyoruz. Bu, tedarikçilerle yakın ilişkilerimizi sürdürürken gelişen müşteri ihtiyaçlarını karşılamaya hazır olmamızı sağlar.

Sonuç olarak, inovasyon merkezlerimiz mükemmellik ve sürekli iyileştirme taahhüdümüzün motoru olarak hizmet vermektedir. En yeni teknolojileri benimseyerek, işbirliğini teşvik ederek ve pazar dinamiklerine uyum sağlayarak, müşterilerimizin tıp endüstrisinin karmaşıklıklarını güven ve çeviklikle aşmalarına destek oluyoruz. Geleceğe bakarken, sınırları zorlamaya, yenilik sunmaya ve hem müşterilerimiz hem de ortaklarımız için değer yaratmaya olan bağlılığımızı sürdürüyoruz.

Dünya çapında (şu anda Çin, Polonya, Türkiye ve ABD'de) çok çeşitli tıbbi ve teşhis uygulamaları için uygun Sınıf 7 ve 8 temiz odalar işletiyoruz.

Evet, tıbbi üretim tesislerimiz ISO 13485 sertifikalıdır ve küresel tıbbi cihaz standartlarına uygunluk sağlar.

Kesinlikle. Müşterilerin geliştirmeyi hızlandırmasına ve pazara sunma süresini kısaltmasına yardımcı olmak için tasarım, takım ve prototipleme hizmetleri sunuyoruz.

Sürdürülebilirlik hedeflerini desteklemek için biyo-bazlı ve geri dönüştürülebilir seçenekler de dahil olmak üzere çok çeşitli tıbbi sınıf termoplastiklerle çalışıyoruz.

Üretim sistemlerimiz tam izlenebilirlik ve doğrulama protokollerini içerir ve her parçanın yasal ve müşteri gereksinimlerini karşılamasını sağlar.

Giriş

Inside Rosti Medical Solutions

İletişime geçin

Sadece bir mesaj uzağınızdayız.

Avrupa, Asya ve ABD'de stratejik olarak konumlandırılmış tesislerimizdeki uzmanlığımız ve küresel ayak izimiz, Rosti'yi yerel plastik enjeksiyon ortağınız haline getirmektedir.

Bugün bize ulaşın, ekibimizden biri sorunuza yanıt verecektir.

Başa Çıkmak İçin Yeterince Büyük, Önemsemek İçin Yeterince Küçük.

İlgili Sayfalar

Sertifikalar

Rosti ile çalıştığınızda - konsept tasarımından ürün lansmanına kadar - tüm tesislerimizden en üst düzeyde kaliteye güvenebilirsiniz.

Daha fazla bilgi edinin

Tedarik Zinciri Yönetimi

Rosti, 27 ülkeyi kapsayan tedarikçi ağı ve özel kalite güvence ekipleri ile modern bir hizmet sunmaktadır.

Daha fazla bilgi edinin

Proje Yönetimi

Rosti proje yönetimi, yeni ürün lansmanları ve kolaylaştırılmış üretim için güvenilir gözetim sağlar.

Daha fazla bilgi edinin

Sertifikalar

Rosti ile çalıştığınızda - konsept tasarımından ürün lansmanına kadar - tüm tesislerimizden en üst düzeyde kaliteye güvenebilirsiniz.

Daha fazla bilgi edinin