Die Bedeutung eines einheitlichen globalen Qualitätssystems in der medizinischen Produktion

Für Hersteller von Medizinprodukten sind Qualität und Konformität nicht verhandelbar. Die behördlichen Anforderungen werden immer komplexer, während eine schnelle Markteinführung für den wirtschaftlichen Erfolg entscheidend bleibt.

Um diese Herausforderungen zu meistern, hat Rosti ein einheitliches globales Qualitätssystem entwickelt, das konsistente, konforme und zuverlässige Ergebnisse für Kunden in aller Welt gewährleistet.

Kohärenz in der ganzen Welt

Ob Herstellung in Europa, Asien oder Nordamerikaunsere Kunden können sich auf einen einheitlichen Qualitätsansatz verlassen. 

Unser vereinheitlichtes Globales Qualitätssystem stellt sicher, dass jeder Standort nach den gleichen strengen Standards arbeitet, um die Marktvorschriften einzuhalten und den Kunden weltweit einheitliche, konforme und zuverlässige Ergebnisse zu liefern.

Dieser Rahmen eliminiert die Unterschiede zwischen den Standorten und bietet die Gewissheit, dass die Prozesse und Ergebnisse unabhängig von der geografischen Lage konsistent sind.

Qualität von Anfang an einbinden

Unser NPI- (New Product Introduction) und NPD- (New Product Development) Prozesse sind fest in unser globales Qualitätssystem integriert. 

Indem wir von Anfang an Konformitäts- und Qualitätsstandards einbeziehen, helfen wir unseren Kunden, Risiken zu minimieren und reibungslosere Zulassungen zu gewährleisten, während wir gleichzeitig ein Höchstmaß an Präzision in der medizinischen Kunststoff-Spritzgießen.

Beschleunigung der Markteinführung

Ein einheitliches System bietet mehr als nur Sicherheit, es bringt auch praktische Vorteile. Wenn Kunden ihre Produktion auf eine andere Region ausweiten, können wir eine validierte Produktionszelle schnell und zuverlässig replizieren, ohne langwierige Verifizierungsprozesse neu zu starten. So wird beispielsweise der Wechsel von Europa nach Asien oder Nordamerika zu einem nahtlosen Übergang, der die Markteinführung beschleunigt und die Kosten senkt.

Wir bieten Hersteller von Medizinprodukten Herstellern von Medizinprodukten die Gewissheit, dass sie weltweit skalieren und gleichzeitig die gesetzlichen Vorschriften und Anforderungen erfüllen können. Unsere konsistenten, harmonisierten Prozesse sorgen dafür, dass unsere Kunden unseren Systemen vertrauen können, egal wo sie wachsen wollen.