Bir müşterinin talepleri doğrultusunda Rosti Polonya kısa bir süre önce ISO 13485 ile ödüllendirildi

Rosti ekibi, bir Yaşam Bilimleri müşterisi ile işbirliği içinde, mevcut ve potansiyel yaşam bilimleri müşterilerine olan bağlılığımızı gösteren tanınmış akreditasyonu elde etmek için uygun süreç ve prosedürleri uygulamak için yorulmadan çalıştı.

Müşterimiz, üretim gereksinimlerini karşılamak için kontrollü ortam yeteneklerine ve kapasitesine sahip güvenilir bir plastik enjeksiyon kalıplama şirketi arayışındaydı.

Prosedürlerimizi ve altyapımızı, sağlam ve doğrulanmış hassas üretim süreçlerinin sertifikalı ve kontrollü bir ortamda gerçekleştirilmesine olanak tanıyacak şekilde uyarlamamız, üretim gereksinimlerini karşılamamızı sağladı.

ISO 13485 akreditasyonuna ulaşmak, Rosti'nin önemli bir yatırımını temsil etmektedir. 27 kalıbı çalıştırmamıza olanak tanıyan tıbbi olarak belirlenmiş enjeksiyon kalıplama makinelerine sahip kontrollü bir üretim alanı ve tam izlenebilirliğe sahip antistatik ve antibakteriyel uyumlu katkı maddeleri gerektiren malzemelerin kullanımı da buna dahildir.

Tıbbi cihaz, tanı (IVD) ve ilaç pazarları için ürün ve bileşenler üretmek üzere sertifikalı üretim tesislerine ve yeteneklerine sahip olmak, mevcut müşterilerle kapsamlı çalışma ilişkileri geliştirme fırsatı sağlar ve yaşam bilimleri sektöründe büyüme fırsatları yaratır.