Rosti Group'un büyüme stratejisinin ve yeteneklerimize yaptığımız sürekli yatırımın bir parçası olarak, Rosti Polonya'daki yeni Sınıf 8 Temiz Oda tesisimizi açmaktan mutluluk duyuyoruz.
360 metrekarelik tesis, tıbbi cihaz ve farmasötik ürünlerin üretiminde en yüksek temizlik ve kalite standartlarını sağlamak için en son teknolojiyle donatılmıştır. Bu genişleme, Rosti Group'un küresel tıp sektörünün gelişen ihtiyaçlarını karşılama taahhüdüyle uyumludur.
Tıbbi Standartları karşılayan Sınıf 8 Temiz Oda
Temiz oda, ISO 13485 ve ISO 14644 akreditasyonu ile en katı tıp endüstrisi standartlarına uyacak şekilde tasarlanmıştır ve Rosti Polonya'nın hassas ve güvenilir bir şekilde üretim yapmasına olanak tanır.
Temiz oda içindeki önemli parametrelerin canlı olarak izlenmesi ve sağlam arşivleme süreçleri, tesisin gelişmiş hava filtreleme ve kontaminasyon kontrol sistemleri dahil olmak üzere sürekli olarak optimum koşullarda çalışmasını sağlar.
Amaca yönelik olarak inşa edilen bu alan, tıbbi sınıf bileşenlerin üretiminde temel unsurlar olan hijyen ve güvenliği vurgulamaktadır. Sensör tabanlı bir el temizleme ve dezenfeksiyon alanı ile kilitli bir insan kilidi, katı temizlik protokollerini karşılama şeklimizi daha da geliştiriyor.
Tıp sektöründe kalite güvencesi çok önemlidir ve Sınıf 8 Temiz Oda bu ihtiyacı kilitleme sistemine sahip bir kalite geçiş kutusu ile karşılar. Bu yenilikçi eklenti, kontaminasyon riskini ortadan kaldırmak için malzemelerin sorunsuz bir şekilde aktarılmasını sağlar
Kontrollü bir üretim ortamında etkili iletişim çok önemlidir ve Rosti Polonya, temiz üretim alanında çalışan operatörler ile kalite kontrol personeli arasındaki iletişimi kolaylaştırmak için bir interkom sistemi uygulamıştır.
Plastik Enjeksiyon Kalıplama Yetenekleri
Temiz oda, 180 metrekarelik üretim alanıyla tıbbi cihazların ve sarf malzemelerinin hassas üretimi için ideal bir ortam sunmaktadır. Tesis, dört adede kadar 180 tonluk enjeksiyon kalıplama makinesi kurabilecek şekilde donatılmıştır, şu anda 2 tonluk bir Crane & Demag (160T) enjeksiyon kalıplama makinesi kuruludur.
Yeni temiz odanın en önemli özelliklerinden biri, temiz oda alanının dışından malzeme besleme sistemidir ve bu sayede akıcı ve kontaminasyonsuz bir iş akışı sağlanır. Ayrıca, dokuz adede kadar temizlenmiş ve üretime hazır aleti depolama kapasitesine sahip özel bir alet depolama alanı, Rosti Polonya'nın verimlilik ve üretkenlik konusundaki kararlılığının altını çizmektedir.
Kontrollü bir üretim ortamında etkili iletişim çok önemlidir ve Rosti Polonya, temiz üretim alanında çalışan operatörler ile kalite kontrol personeli arasındaki iletişimi kolaylaştırmak için bir interkom sistemi uygulamıştır.
Sürdürülebilirlik Önlemlerinin Tanıtımı
Temiz odaya kurulan enerji tasarruflu LED sensör tabanlı aydınlatma, 1000 lüks parlaklık sağlarken, yalnızca gerekli alanlarda ışıkların yanmasını sağlayarak çevresel etkiyi en aza indirir.
Üretim sırasında enerji tüketimini azaltarak kalite ve hassasiyeti korurken daha düşük sıcaklıklarda üretim yapmamızı sağlayan Eco Mould yeteneğine sahibiz. Bir başka enerji azaltımı ve yeniden kullanımı, temiz odayı ısıtmak için kullanılan enjeksiyon kalıplama makinelerinden harici ısıyı yakalayarak ısı geri kazanım yeteneklerine odaklanır.
Rosti Polonya'nın müşterileri için sürdürülebilir bir fason üretim ortağı olma yönündeki sürekli çabaları, son yıllarda 6.000'den fazla ağaç dikilmesiyle kanıtlanmış ve bu yıl ISO 50001'in uygulamaya konulmasıyla tamamlanmıştır.
Rosti Polonya Genel Müdürü Michal Lubik, "Rosti Group'un Sınıf 8 Temiz Odaya yaptığı yatırım, tıp ve ilaç sektörlerinin gelişen ihtiyaçlarını karşılamaya yönelik stratejik ve ileri görüşlü bir yaklaşımı ifade etmektedir.
"Bu son teknoloji ürünü tesis, Rosti Polonya'yı Avrupa'da hassas enjeksiyon kalıplama alanında kilit bir oyuncu olarak konumlandırmakla kalmıyor, aynı zamanda şirketin müşterilerimizin ihtiyaçlarını desteklemek için en son teknolojilere yatırım yapma konusundaki kararlılığının da altını çiziyor.
"31.000 m²'lik son teknoloji tesisimizde hassas plastik enjeksiyon kalıplama ve fason üretim hizmetleri sunma konusundaki 25 yılı aşkın deneyimimizle, tıbbi temiz oda yeteneklerine yapılan bu yatırım, tesisin devam eden büyümesini tamamlamaktadır."

