Als Teil der Wachstumsstrategie der Rosti Gruppe und der kontinuierlichen Investition in unsere Fähigkeiten freuen wir uns, unsere neue Reinraumanlage der Klasse 8 bei Rosti Polen zu eröffnen.
Die 360 Quadratmeter große Anlage ist mit modernster Technologie ausgestattet, um die höchsten Sauberkeits- und Qualitätsstandards bei der Herstellung von medizinischen Geräten und pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten. Diese Erweiterung steht im Einklang mit dem Engagement der Rosti Group, den sich entwickelnden Anforderungen des globalen medizinischen Sektors gerecht zu werden.
Reinraum der Klasse 8 nach medizinischen Standards
Der Reinraum ist so konzipiert, dass er den strengsten Normen der Medizinbranche entspricht und nach ISO 13485 und ISO 14644 zertifiziert ist, so dass Rosti Polen mit Präzision und Zuverlässigkeit produzieren kann.
Die Live-Überwachung wichtiger Parameter im Reinraum in Verbindung mit robusten Archivierungsprozessen stellt sicher, dass die Anlage stets unter optimalen Bedingungen arbeitet, einschließlich fortschrittlicher Luftfiltrations- und Kontaminationskontrollsysteme.
Dieser eigens eingerichtete Raum legt den Schwerpunkt auf Hygiene und Sicherheit, die bei der Herstellung medizinischer Komponenten von entscheidender Bedeutung sind. Ein sensorgestützter Handreinigungs- und -desinfektionsbereich sowie eine Schleuse tragen dazu bei, dass wir strenge Sauberkeitsprotokolle einhalten können.
Qualitätssicherung ist in der medizinischen Industrie von größter Bedeutung, und der Reinraum der Klasse 8 erfüllt diese Anforderung mit einer Qualitätspassbox, die mit einem Verriegelungssystem ausgestattet ist. Diese innovative Ergänzung ermöglicht den nahtlosen Transfer von Materialien, um das Risiko einer Kontamination zu beseitigen.
Eine effektive Kommunikation ist in einer kontrollierten Produktionsumgebung von entscheidender Bedeutung, und Rosti Polen hat eine Gegensprechanlage implementiert, um die Kommunikation zwischen den Bedienern, die im reinen Produktionsbereich arbeiten, und dem Personal der Qualitätskontrolle zu erleichtern.
Kunststoff-Spritzguss-Fähigkeiten
Mit einer Produktionsfläche von 180 m² bietet der Reinraum ein ideales Umfeld für die Präzisionsfertigung von medizinischen Geräten und Verbrauchsartikeln. Die Anlage ist so ausgestattet, dass bis zu vier 180-Tonnen-Spritzgießmaschinen installiert werden können. Derzeit haben wir eine 2-Tonnen-Spritzgießmaschine von Crane & Demag (160T) installiert.
Ein wesentliches Merkmal des neuen Reinraums ist die Materialzuführung von außerhalb des Reinraums, die einen rationellen und kontaminationsfreien Arbeitsablauf gewährleistet. Darüber hinaus unterstreicht ein spezieller Werkzeuglagerbereich, in dem bis zu neun gereinigte und produktionsbereite Werkzeuge gelagert werden können, das Engagement von Rosti Polen für Effizienz und Produktivität.
Eine effektive Kommunikation ist in einer kontrollierten Produktionsumgebung von entscheidender Bedeutung, und Rosti Polen hat eine Gegensprechanlage implementiert, um die Kommunikation zwischen den Bedienern, die im reinen Produktionsbereich arbeiten, und dem Personal der Qualitätskontrolle zu erleichtern.
Einführung von Nachhaltigkeitsmaßnahmen
Im Reinraum wurde eine energieeffiziente LED-Beleuchtung mit Sensoren installiert, die eine Helligkeit von 1000 Lux bietet und die Umwelt so wenig wie möglich belastet, da die Beleuchtung nur in den Bereichen eingeschaltet ist, die benötigt werden.
Wir verfügen über die Möglichkeit des Eco Moulding, das es uns ermöglicht, bei niedrigeren Temperaturen zu produzieren und dabei Qualität und Präzision beizubehalten und den Energieverbrauch während der Produktion zu senken. Eine weitere Energiereduzierung und -wiederverwendung konzentriert sich auf Wärmerückgewinnungsmöglichkeiten, indem externe Wärme von den Spritzgießmaschinen aufgefangen und zur Beheizung des Reinraums verwendet wird.
Die kontinuierlichen Bemühungen von Rosti Polen, ein nachhaltiger Partner für Kunden in der Auftragsfertigung zu werden, werden durch das Pflanzen von mehr als 6.000 Bäumen in den letzten Jahren demonstriert und durch die Einführung von ISO 50001 in diesem Jahr vervollständigt.
Michal Lubik, Geschäftsführer von Rosti Polen, kommentierte: "Die Investition der Rosti Gruppe in den Reinraum der Klasse 8 bedeutet einen strategischen und vorausschauenden Ansatz, um den sich entwickelnden Anforderungen des medizinischen und pharmazeutischen Sektors gerecht zu werden.
"Diese hochmoderne Anlage positioniert Rosti Polen nicht nur als wichtigen Akteur im Bereich des Präzisionsspritzgießens in Europa, sondern unterstreicht auch das Engagement des Unternehmens, in modernste Fähigkeiten zu investieren, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen.
"Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Bereitstellung von Präzisionskunststoffspritzguss- und Auftragsfertigungsdienstleistungen in unserer 31.000 m² großen, hochmodernen Anlage ergänzt diese Investition in medizinische Reinraumkapazitäten das kontinuierliche Wachstum des Standorts".
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