Als Reaktion auf die Anforderungen eines Kunden wurde Rosti Poland kürzlich die ISO 13485 verliehen.
Durch schnelle Reaktion auf die Bedürfnisse eines Kunden hat Rosti Polen erfolgreich die ISO 13485 erhalten – ein grundlegender Bestandteil unserer Wachstumsstrategie als führender Auftragsfertigungspartner in den Bereichen Life Science und Medizintechnik.
In Zusammenarbeit mit einem Kunden aus dem Bereich Life Science hat das Rosti-Team unermüdlich daran gearbeitet, die entsprechenden Prozesse und Verfahren umzusetzen, um die anerkannte Zertifizierung zu erreichen und so unser Engagement gegenüber aktuellen und potenziellen Life-Science-Kunden zu demonstrieren.
Unser Kunde war auf der Suche nach einem zuverlässigen Unternehmen für Kunststoffspritzguss mit kontrollierter Umgebung und Kapazitäten, um seine Produktionsanforderungen zu erfüllen.
Durch die Anpassung unserer Verfahren und Infrastruktur, um robuste und validierte Präzisionsfertigungsprozesse in einer zertifizierten und kontrollierten Umgebung durchführen zu können, waren wir in der Lage, die Produktionsanforderungen unseres Kunden zu erfüllen.
Die Erlangung der ISO 13485-Zertifizierung stellt eine bedeutende Investition von Rosti dar, einschließlich eines kontrollierten Fertigungsbereichs mit medizinisch zugelassenen Spritzgussmaschinen. Diese ermöglichen uns den Betrieb von 27 Werkzeugen sowie die Verwendung von Materialien, die antistatische und antibakterielle Additive gemäß Spezifikation erfordern – mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Die zertifizierten Fertigungsstätten und -fähigkeiten zur Herstellung von Produkten und Komponenten für den Medizingeräte-, Diagnostik- (IVD) und Pharmamarkt bieten uns die Möglichkeit, intensive Kundenbeziehungen zu entwickeln und eröffnen Chancen für Wachstum im Life-Science-Sektor.
