Rosti Malaysia erhält Auftrag zur Herstellung eines 15-Minuten-COVID-19-Tests für ein globales Unternehmen im Bereich Molekulardiagnostik

Nach der ISO13485-Akkreditierung hat Rosti Malaysia mit einem globalen Unternehmen für molekulare Diagnostik zusammengearbeitet, um einen COVID-19-Test herzustellen, der innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefert.

Die Entwicklung des Produkts erfolgte unter Anwendung eines Risikomanagement-Ansatzes, um sicherzustellen, dass die Produkte den Vorschriften und Zertifizierungen der US FDA entsprechen. Der gesamte Herstellungsprozess, einschließlich Werkzeugtests und Entwicklung des Montageprozesses, wurde gemäß den Qualifikationsanforderungen für medizinische Prozesse unter Einbeziehung des IQ/OQ/PQ-Prozesses abgeschlossen und hat die Genehmigung für den Beginn der Massenproduktion erhalten.

Während der Produktion der Teile für den COVID-19-Test sind strenge Umwelt- und Prozesskontrollen erforderlich, und das Team von Rosti Malaysia ist zuversichtlich, diese mit dem Wissen und der Schulung, die während der ISO-Zertifizierung erworben wurden, zu erreichen.

Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Rosti Malaysia beim Aufbau neuer Kunden im Life-Science-Bereich. Dies steht auch im Einklang mit der Geschäftsstrategie der Rosti Gruppe für die Entwicklung des Medizingeschäftsmarktes.

Rosti, gegründet 1944, ist ein weltweit führendes Unternehmen im technischen Kunststoffspritzguss für verschiedene Märkte. Wir verfügen über medizinische Produktionsstätten in Polen, Rumänien, China, Malaysia und den USA, alle mit ISO13485-Akkreditierung.

In den letzten Jahren hat Rosti unsere Dienstleistungen erweitert, indem wir im Produktentwicklungsprozess weiter nach vorne gerückt sind und unsere Medizinkunden bei Produktdesign, Entwicklung, Funktionstests und Massenproduktion mit Unterstützung unseres Innovation Centers und der 3D-Drucktechnologie unterstützen – von dort aus kann Ihr Design in nur 72 Stunden realisiert werden!