Rosti Poland erweitert seine medizinischen Lösungen durch Investition in einen Reinraum der Klasse 8

Im Rahmen der Wachstumsstrategie der Rosti Group und der kontinuierlichen Investitionen in unsere Fähigkeiten freuen wir uns, unsere neue Class 8 Reinraum-Anlage bei Rosti Polen zu eröffnen.

Die 360 m² große Anlage ist mit modernster Technologie ausgestattet, um die höchsten Sauberkeits- und Qualitätsstandards bei der Herstellung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Erzeugnissen zu gewährleisten. Diese Erweiterung steht im Einklang mit dem Engagement der Rosti Group, den sich wandelnden Anforderungen des globalen Medizinsektors gerecht zu werden.

Class 8 Reinraum erfüllt medizinische Standards

Der Reinraum ist darauf ausgelegt, die strengsten Medizinbranchenstandards mit ISO 13485- und ISO 14644-Zertifizierung einzuhalten und ermöglicht Rosti Polen eine präzise und zuverlässige Fertigung.

Die Live-Überwachung wichtiger Parameter im Reinraum, zusammen mit robusten Archivierungsprozessen, stellt sicher, dass die Anlage stets unter optimalen Bedingungen arbeitet – einschließlich modernster Luftfiltration und Kontrollsysteme zur Vermeidung von Verunreinigungen.

Dieser eigens eingerichtete Bereich legt den Fokus auf Hygiene und Sicherheit, beides wesentliche Faktoren bei der Herstellung von Komponenten in medizinischer Qualität. Ein sensorbasierter Bereich zum Händewaschen und Desinfizieren sowie eine verriegelte Personenschleuse tragen zusätzlich dazu bei, dass wir strenge Sauberkeitsprotokolle einhalten.

Qualitätssicherung hat in der Medizinbranche höchste Priorität, und der Class 8 Reinraum setzt hier mit einer Qualitätsdurchreiche samt Verriegelungssystem neue Maßstäbe. Diese innovative Ergänzung ermöglicht den nahtlosen Materialtransfer und eliminiert das Risiko einer Kontamination.

Effektive Kommunikation ist in einer kontrollierten Fertigungsumgebung entscheidend, und Rosti Polen hat ein Gegensprechsystem implementiert, um die Kommunikation zwischen den Mitarbeitenden im sauberen Produktionsbereich und dem Qualitätskontrollpersonal zu erleichtern.

Fähigkeiten im Kunststoffspritzguss

Mit einer Produktionsfläche von 180 m² bietet der Reinraum eine ideale Umgebung für die präzise Herstellung von Medizinprodukten und Verbrauchswaren. Die Anlage ist ausgestattet, um bis zu vier 180-Tonnen-Spritzgussmaschinen zu installieren. Aktuell ist eine 2-Tonnen-Kran- & Demag (160T) Spritzgussmaschine vorhanden.

Ein wesentliches Merkmal des neuen Reinraums ist das Materialzufuhrsystem von außerhalb des Reinraums, das einen reibungslosen und kontaminationsfreien Arbeitsablauf garantiert. Darüber hinaus unterstreicht ein eigener Werkzeuglagerbereich mit Kapazität für bis zu neun gereinigte und einsatzbereite Werkzeuge das Engagement von Rosti Polen für Effizienz und Produktivität.

Effektive Kommunikation ist in einer kontrollierten Fertigungsumgebung entscheidend, und Rosti Polen hat ein Gegensprechsystem implementiert, um die Kommunikation zwischen den Mitarbeitenden im sauberen Produktionsbereich und dem Qualitätskontrollpersonal zu erleichtern.

Nachhaltigkeitsinitiativen eingeführt

Energieeffiziente, sensorbasierte LED-Beleuchtung ist im Reinraum installiert und sorgt mit 1000 Lux für ausreichende Helligkeit. Gleichzeitig wird die Umweltbelastung minimiert, indem das Licht nur bei Bedarf eingeschaltet wird.

Mit der Eco Mould-Fähigkeit können wir bei niedrigeren Temperaturen produzieren, während Qualität und Präzision erhalten bleiben und der Energieverbrauch während der Produktion sinkt. Eine weitere Reduzierung und Wiederverwendung von Energie konzentriert sich auf Wärmerückgewinnung, indem externe Wärme von den Spritzgussmaschinen genutzt wird, um den Reinraum zu beheizen.

Die kontinuierlichen Bemühungen von Rosti Polen, ein nachhaltiger Auftragsfertigungspartner für unsere Kunden zu werden, werden durch das Pflanzen von über 6.000 Bäumen in den letzten Jahren und die Einführung von ISO 50001 in diesem Jahr unterstrichen.

Michal Lubik, Geschäftsführer von Rosti Polen, kommentiert: „Die Investition der Rosti Group in den Class 8 Reinraum steht für einen strategischen und zukunftsorientierten Ansatz, um den sich stetig wandelnden Anforderungen des medizinischen und pharmazeutischen Sektors gerecht zu werden.

„Diese hochmoderne Anlage positioniert Rosti Polen nicht nur als einen wichtigen Akteur im Bereich präziser Spritzgusstechnik in Europa, sondern unterstreicht auch das Engagement des Unternehmens, in modernste Fähigkeiten zu investieren, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu unterstützen.

„Mit über 25 Jahren Erfahrung in der präzisen Kunststoffspritzgussfertigung und Auftragsherstellung aus unserer 31.000 m² großen, hochmodernen Anlage ergänzt diese Investition in medizinische Reinraumkapazitäten das kontinuierliche Wachstum unseres Standorts.“