Reinraum-Spritzgießen
24/04/2025

Unser Global Insight für Medical Moulding mit Gustav Reingsdahl

Wir setzen uns mit Gustav Reingsdahl zusammen, um den sich entwickelnden globalen Markt für medizinischen Spritzguss und die strategische Rolle von Rosti als vertrauenswürdiger Partner in der Auftragsfertigung zu erkunden - vom Konzept bis zur Realität.

Welche Themen haben sich im Jahr 2024 in der Kunststoffspritzgussbranche in Bezug auf den medizinischen Markt herauskristallisiert?

 

Im Jahr 2024 werden sich mehrere wichtige Trends im Kunststoffspritzguss abzeichnen, insbesondere im medizinischen Bereich. Einige der wichtigsten sind:

Nachhaltigkeit und biologisch abbaubare Materialien

Die medizinische Industrie steht unter zunehmendem Druck, ihre Umweltauswirkungen zu verringern. In diesem Jahr haben wir eine zunehmende Verlagerung hin zu nachhaltigen Polymeren, einschließlich biologisch abbaubarer und recycelter Materialien, festgestellt.

Fortschrittliche Automatisierung und intelligente Fertigung

Die Integration von Automatisierung, Robotik und KI-gesteuerten Qualitätskontrollsystemen hat weiter an Schwung gewonnen. Vor allem die Medizinbranche hat sich die intelligente Fertigung zu eigen gemacht, um die Präzision zu verbessern, den Ausschuss zu verringern und die Produktionseffizienz zu steigern.

Herausforderungen bei der Einhaltung gesetzlicher und materieller Vorschriften

Die sich verändernde Gesetzeslage wirkt sich weiterhin auf die Materialauswahl und die Herstellungsprozesse aus. Angesichts der strengeren Richtlinien der FDA und der EU-MDR müssen Hersteller von Medizinprodukten sicherstellen, dass Kunststoffkomponenten die neuen Anforderungen an Biokompatibilität und Sterilisation erfüllen. Dies hat zu einer erhöhten Nachfrage nach fortschrittlichen Materialprüfungen und der Verfolgung der Einhaltung von Vorschriften im Spritzgussverfahren geführt.

Widerstandsfähigkeit der Lieferkette und Nearshoring-Trends

Die Unterbrechungen der letzten Jahre haben die Hersteller medizinischer Produkte gezwungen, ihre Lieferketten zu überdenken. Viele haben ihre Produktion in Richtung Nearshoring oder Reshoring verlagert, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten, die Lieferzeiten zu verkürzen und die Lokalisierungsrichtlinien einzuhalten. Dieser Trend hat sich auf die Art und Weise ausgewirkt, wie Spritzgießunternehmen Materialien beschaffen und ihre Abläufe strukturieren, um wettbewerbsfähig zu bleiben.

Insgesamt war 2024 ein Jahr der Innovation und Anpassung für die Kunststoffspritzgussbranche, insbesondere für den medizinischen Markt. Da die Nachfrage nach Präzision, Konformität und Nachhaltigkeit weiter steigt, müssen die Hersteller diesen Trends voraus sein, um in der sich wandelnden Landschaft wettbewerbsfähig zu bleiben.

Wie helfen die Fähigkeiten und globalen Technologien von Rosti dabei, Produkte schneller auf den Markt zu bringen?

 

Beschleunigte Markteinführung durch Mobilisierung unserer digitalen Technologiezentren mit Carbon® M3-Druckern, die die Digital Light Synthesis-Drucktechnologie nutzen

In unserem Innovation Lab bieten wir Rapid-Prototyping-Dienste an, einschließlich 3D-Druck und Soft-Tooling, mit denen wir Produktdesigns schnell testen, verfeinern und validieren können. Dadurch wird die anfängliche Entwicklungsphase erheblich verkürzt und sichergestellt, dass potenzielle Probleme frühzeitig erkannt und gelöst werden.

Wir bieten einen vollständig integrierten Ansatz von der Entwicklung bis zur Fertigung, der Produktentwicklung, Präzisionsspritzguss, Montage und Verpackung unter einem Dach umfasst. Dadurch werden unnötige Verzögerungen vermieden, die mit der Auslagerung verschiedener Produktionsphasen verbunden sind, und der gesamte Prozess wird nahtloser und effizienter.

Die Medizinbranche ist stark reguliert, und die Einhaltung von Vorschriften kann eine komplexe Herausforderung sein. Rosti verfügt über fundierte Fachkenntnisse in der ISO 13485-zertifizierten medizinischen Fertigung und arbeitet eng mit den Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Materialien und Prozesse mit den neuesten gesetzlichen Anforderungen übereinstimmen, um mögliche Hindernisse bei der Marktzulassung zu vermeiden.

Mit Produktionsstätten in Europa, Asien und Nordamerika bieten wir unseren Kunden strategische geografische Vorteile. Unsere Fähigkeit zur Nearshore-Produktion trägt dazu bei, die Vorlaufzeiten zu verkürzen, die Logistik zu optimieren und die regionalen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, was eine schnellere Markteinführung gewährleistet. Darüber hinaus sorgt unser flexibler Produktionsaufbau für einen reibungslosen Übergang von der Prototypenfertigung in kleinen Stückzahlen zur Massenproduktion in vollem Umfang, wodurch die Markteinführungszeiten verkürzt werden und die Kosteneffizienz erhalten bleibt.

Wie hat Rosti von der gestiegenen Bedeutung der Nachhaltigkeit und der Zusammenarbeit mit dem richtigen Partner profitiert?

 

Im Zuge der zunehmenden Bemühungen um eine umweltfreundlichere Produktion haben wir eine Reihe nachhaltiger Praktiken eingeführt, wie z. B. Materialinnovationen, Designoptimierungen wie Leichtbau und Recyclingfähigkeit, betriebliche Effizienz und Konzentration auf grüne Energie.

Nachhaltigkeit ist nicht länger eine Option, sondern eine Notwendigkeit. Wir verfolgen einen proaktiven Ansatz und integrieren umweltfreundliche Praktiken, verantwortungsvolle Materialbeschaffung und fortschrittliche Fertigungstechnologien, um sicherzustellen, dass unsere Kunden innovative, hochwertige und nachhaltige Produkte auf den Markt bringen können.

Welche Trends werden Ihrer Meinung nach die Medizinbranche im Jahr 2025 prägen?

Ein aufkommender Trend, den wir sehen und von dem wir glauben, dass er sich weiter entwickeln wird, ist die Zunahme von Home Health und Wearable Health, wo mit der zunehmenden Einführung von Patientenfernüberwachung, Heimdiagnostik und tragbaren medizinischen Geräten eine wachsende Nachfrage nach miniaturisierten, hochpräzisen Kunststoffkomponenten besteht. Rosti investiert in hochpräzise Formgebungstechnologien, um sicherzustellen, dass wir die komplexen Anforderungen der nächsten Generation von Wearables und Geräten für den Heimgebrauch erfüllen können.

Nachhaltigkeit und Initiativen der Kreislaufwirtschaft werden immer wichtiger, insbesondere für den Gesundheitssektor, wenn es darum geht, Abfall und Kohlenstoffausstoß zu reduzieren. Rosti arbeitet hier eng mit einigen Kunden zusammen, um herauszufinden, wie wir sie bei der Verringerung ihres Kohlenstoff-Fußabdrucks unterstützen können.

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