Lohnfertigung für Medizinprodukte

Unsere Produktionssysteme umfassen vollständige Rückverfolgbarkeit und Validierungsprotokolle, um sicherzustellen, dass jedes Teil den behördlichen und kundenspezifischen Anforderungen entspricht.

Wir arbeiten mit einer Vielzahl medizinischer Thermoplaste, darunter biobasierte und recycelbare Optionen, um Nachhaltigkeitsziele zu unterstützen.

Absolut. Wir bieten Design-, Werkzeugbau- und Prototyping-Dienstleistungen an, um Kunden bei der Beschleunigung der Entwicklung und der Verkürzung der Markteinführungszeit zu unterstützen.

Ja, unsere medizinischen Produktionsstätten sind nach ISO 13485 zertifiziert und gewährleisten damit die Einhaltung globaler Standards für Medizinprodukte.

Wir betreiben weltweit Reinräume der Klassen 7 & 8 (derzeit in China, Polen, der Türkei und den USA), die für eine Vielzahl von medizinischen und diagnostischen Anwendungen geeignet sind.

In der schnelllebigen Welt der Medizinbranche spielen unsere Innovationszentren eine entscheidende Rolle dabei, unsere Kunden zu unterstützen, der Zeit immer einen Schritt voraus zu sein.

Für Rosti ist es entscheidend, in den heutigen rasanten und sich ständig weiterentwickelnden Entwicklungszyklen agil zu bleiben. Deshalb ist Rosti eines der wenigen Unternehmen, das in der Lage ist, die neuesten Fortschritte im 3D-Druck zu nutzen. Durch den Einsatz von Carbon® M3 Druckern und Digital Light Synthesis Drucktechnologie verkürzen wir die Vorlaufzeiten für Prototypentests und ermöglichen es unseren Kunden, ihre Markteinführungszeit zu beschleunigen. Die Integration des 3D-Drucks mit dem klassischen Spritzguss ermöglicht ein schnelles Prototyping sowie die Entwicklung komplexerer Designs und Geometrien.

Unser engagiertes Innovationsteam arbeitet eng mit unseren Kunden zusammen und bietet schon früh im Entwicklungsprozess Lösungen an, um die Fertigbarkeit zu erhöhen und zusätzlichen Mehrwert zu schaffen.

Wir bleiben durch Investitionen in F&E und der Einhaltung technischer Roadmaps, die von den Technology Readiness Levels (TRLs) der NASA inspiriert sind, stets am Puls der Branchentrends. So stellen wir sicher, dass wir bereit sind, auf die sich ändernden Kundenbedürfnisse einzugehen und gleichzeitig enge Beziehungen zu unseren Zulieferern aufrechterhalten.

Abschließend dienen unsere Innovationszentren als Motor für unser Engagement für Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung. Indem wir Spitzentechnologien nutzen, Zusammenarbeit fördern und Markttrends aufmerksam verfolgen, unterstützen wir unsere Kunden dabei, die Komplexität der Medizinbranche sicher und flexibel zu meistern. Mit Blick auf die Zukunft bleiben wir entschlossen, Grenzen zu verschieben, Innovationen zu liefern und unseren Kunden sowie Partnern einen nachhaltigen Mehrwert zu bieten.

Als führender CMO bietet unsere Medical Division ein umfassendes Leistungsspektrum, das von regulatorischer Expertise, Innovation und einem Schwerpunkt auf Nachhaltigkeit getragen wird.

Im Mittelpunkt unseres Wertversprechens steht unser tiefgehendes Verständnis für regulatorische Rahmenbedingungen, wodurch wir die Einhaltung höchster Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards gewährleisten. Durch gezielte Investitionen in Forschung & Entwicklung treiben wir kontinuierlich Innovationen voran und arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um Ideen in greifbare Lösungen umzusetzen. Ob bei der Entwicklung neuer Technologien oder der Optimierung bestehender Designs für die Fertigung – unser Team ist bereit, in jeder Phase des Produktlebenszyklus Innovation zu liefern.

Unser Engagement für Nachhaltigkeit geht über reine Compliance hinaus und beinhaltet einen proaktiven Ansatz im Bereich Umweltverantwortung sowie die Nutzung eines vernetzten Ansatzes zur Reduzierung von Emissionen. Von Leichtbauinitiativen über nachhaltige Materialien bis hin zu Designs für Recyclingfähigkeit – wir streben danach, unseren Kunden nachhaltige Lösungen anzubieten, um unseren ökologischen Fußabdruck zu minimieren und gleichzeitig den Mehrwert für unsere Kunden zu maximieren.

Durch kollaborative Lösungsansätze und den Fokus auf Fertigbarkeit befähigen wir unsere Kunden, ihre Vision zu verwirklichen und Fortschritte im Gesundheitswesen zu erzielen. Mit globaler Präsenz und skalierbaren Kapazitäten sind wir bereit, ihre Expansion in neue Märkte zu unterstützen und die Versorgungssicherheit bei langlaufenden Programmen zu gewährleisten. Als kritischer Partner in der Lieferkette ermöglichen wir es unseren Kunden, sich auf das zu konzentrieren, was sie am besten können – Innovationen vorantreiben und das Leben von Patienten verbessern.

Was unsere Medical Division wirklich auszeichnet, ist ihr Engagement, regulatorische Standards zu übertreffen. Mit besonderem Fokus auf strenge Anforderungen wie die Medical Device Regulation (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) in Europa stellt unser engagiertes Team von Fachleuten sicher, dass unsere Prozesse und Produkte die Erwartungen der Branche konsequent erfüllen und sogar übertreffen.

Außerdem erhalten Sie beim Kontakt mit unserem Medical Solutions Team Zugang zu einem Team, das sich voll und ganz darauf konzentriert, Ihr Medizinprodukt von der Idee bis zur Realität zu bringen. Von F&E über Projektmanagement bis hin zur Produktion unterstützt Sie unser Medical Solutions Team in jedem Schritt des Prozesses.

Die Medical Solutions Division sorgt mit einem kundenorientierten und maßgeschneiderten Ansatz dafür, dass jedes einzelne Projekt höchste Qualitätsstandards erreicht und die Termine unserer Kunden eingehalten werden.