Yılda 50 milyondan fazla Beslenme Seti Bileşeninin Enjeksiyonla Kalıplanması

Beslenme setleri, modern sağlık hizmetlerinde kritik bir rol oynayarak hastalara sıvı, ilaç ve besin maddelerinin güvenli ve etkili şekilde verilmesini sağlar. Bu cihazlar, her biri güvenlik ve performansı garanti altına almak için kusursuz şekilde birlikte çalışması gereken, hassas mühendislikle üretilmiş birçok bileşenden oluşur.

Rosti, 15 yılı aşkın süredir önde gelen bir tıbbi müşterisiyle iş birliği yaparak yüksek hacimli IV setlerinin üretimini üstlenmiş, tutarlı kaliteyi, sıkı tıbbi düzenlemelere uyumu ve küresel pazarlara güvenilir tedariki sağlamıştır. Bu uzun vadeli iş birliği, müşteri büyümesini küresel ölçekte desteklemek amacıyla mühendislik uzmanlığımızı, sözleşmeli üretimi ve lojistiği bir araya getirme yeteneğimizi ortaya koymaktadır.

Müşteri Zorluğu

Müşteri ilk kez Rosti’ye başvurduğunda, bir dizi zorlukla karşı karşıyaydı:

• Tedarikçi kalite endişeleri: Mevcut Avrupalı tedarikçileri, güvenilirlikle ilgili endişeler oluşturan kalite sorunlarına sahipti.
• Teknik veri yok – Çizimler ve parça teknik özellikleri mevcut değildi, bu da müşterinin tutarsızlıklara açık olmasına neden oluyordu.
• Eskimiş kalıplar: Eski kalıplar ölçeklenebilirliği kısıtlıyor ve ürün tutarlılığını tehlikeye atıyordu.

Müşterimizin, tüm Beslenme Setini tersine mühendislikle çözebilecek, eksik teknik verileri yeniden oluşturabilecek ve yılda on milyonlarca adede ölçeklenebilen uzun vadeli bir üretim çözümü sunabilecek bir ortağa ihtiyacı vardı.

Beslenme Seti Bileşenleri

IV seti, güvenliği ve işlevi koruyabilmek için tümü tam olarak entegre olması gereken birçok bileşenden oluşur –

• Musluklar – sıvı akışını kontrol eder
• Tüp bağlantı elemanları – güvenli bağlantıları sağlar

Rosti’nin rolü, her bir parçanın en yüksek tıbbi standartlarda ve mutlak hassasiyetle kopyalanmasını ve üretilmesini sağlamak, ayrıca gelecekteki malzeme ve tasarım iyileştirmelerine imkân tanımaktı.

Talebe Uygun Ölçekli Üretim

Ortaklığın başlangıcından itibaren, müşterinin hedefi artan küresel talebi karşılayacak istikrarlı ve ölçeklenebilir bir tedarik zinciri sağlamaktı.

Bugün Rosti, yılda 50 ila 60 milyon beslenme seti üretmekte ve hem Avrupa hem de Asya pazarlarına tedarik sağlamaktadır. Yıllar içinde üretim, müşterimizin büyümesine paralel olarak düzenli şekilde artmıştır; bu da Rosti’nin tesislerini ölçeklendirme, yalın üretim prensiplerini uygulama ve sıkı kalite yönetim sistemlerini sürdürme konusundaki yeteneği sayesinde mümkün olmuştur.

Bu ölçek büyütme, operasyonlarımızın dayanıklılığını değil, aynı zamanda müşterilerimizin uzun vadeli başarısını destekleme konusundaki kararlılığımızı da göstermektedir.

Tersine Mühendislik Süreci

Teknik çizimler veya CAD modelleri olmadan, beslenme setini tamamen baştan inşa etmekle görevlendirildik. Yeni bileşenlerin, klinik kullanımdaki işlevselliğin aksamaması için orijinallere birebir aynı olması gerekiyordu.

Başlıca Kilometre Taşları

1. Orijinal parçaların yüksek çözünürlüklü nokta bulutu modeli elde etmek için CT taraması yapılması.
2. Kritik ölçü ve toleransların yakalanması için CMM analizi yapılması.
3. Tarama verileri ve ölçümlere dayanarak CAD modeli oluşturulması.
4. Üretilebilirliği optimize etmek ve iyileştirmeleri belirlemek için Moldflow gibi dijital simülasyon araçları ile tasarım gözden geçirme.
5. Müşteriyle iş birliği içinde CAD modellerinin gözden geçirilip onaylanması.
6. Yüksek hacimli üretimi mümkün kılmak için kalıp tasarımı ve üretimi.
7. Seri üretim öncesinde tıbbi geçerlilik ve yasal onay alınması.

Zaman Çizelgesi

• Tersine mühendislik ve dijital modelleme – birkaç hafta içinde tamamlandı.
• Tam uygulama, kalıplama ve doğrulama – yaklaşık 1,5 yıl.

Bu süreç, yalnızca orijinal bileşenleri yeniden üretmekle kalmadı, aynı zamanda müşteriye daha önce sahip olmadığı tam bir teknik çizim ve dijital model seti sağladı.

Malzeme Geliştirme ve Geçişler

Ortaklık süresince malzemeler, hem mevzuat değişiklikleri hem de maliyet baskılarına yanıt olarak evrildi:

• İlk aşama: sürekliliği sağlamak için malzemeler orijinal tedarikçinin şartnamesine uygun seçildi.
• İlk geçiş: güncellenen medikal düzenlemelere uyum sağlamak amacıyla değişiklik yapıldı.
• İkinci geçiş: uyumluluğu ve performansı korurken maliyet düşürmek için optimizasyon sağlandı.

Rosti’nin bu geçişleri sorunsuz bir şekilde yönetebilme yeteneği, hem malzeme uzmanlığını hem de uyumluluk, performans ve maliyet etkinliğini dengelemeye verdiği önemi ortaya koymaktadır.

Sözleşmeli Üretim & Lojistik

Bu proje, Rosti’nin tam kapsamlı sözleşmeli üretim hizmetinin değerini gözler önüne seriyor:

• Tasarım & mühendislik – tersine mühendislikten CAD modelleme ve simülasyona kadar.
• Kalıplama & doğrulama – kalıp üreticisiyle iş birliği içinde kalıpların yapımı, ardından titiz medikal doğrulama.
• Yüksek hacimli üretim – ISO sertifikalı koşullarda yıllık on milyonlarca set üretimi.
• Lojistik & dağıtım – Avrupa ve Asya pazarlarına gönderim sağlanarak güvenilir bir küresel tedarik zinciri oluşturuldu.

Tasarım aşamasından teslimata kadar tüm süreci yöneterek, Rosti sorunsuz ve tamamen entegre bir çözüm sundu.

Sonuçlar & Etki

• Gelişmiş kalite: tutarlı, doğrulanmış üretim süreçleri önceki tedarikçi sorunlarını çözdü.
• Tam sahiplik: müşteri, ilk kez dijital çizimlere ve teknik özelliklere sahip oldu.
• Ölçeklenebilir tedarik zinciri: üretim yılda 50–60 milyon sete çıkarıldı.
• Uzun vadeli iş birliği: Rosti, müşteriye 15 yıldan fazladır destek veriyor ve ürün ile malzemeleri geliştirmeye devam ediyor.

Bu durum, Rosti’yi büyüme, güvenilirlik ve inovasyonu destekleyen stratejik bir ortak konumuna getirdi.

Bu vaka çalışması, Rosti’nin teknik uzmanlığı, tıbbi doğrulama kabiliyetleri ve küresel etkisi sayesinde bir müşterinin tedarikçi sorunlarını aşmasını, sağlam bir tedarik zinciri güvence altına almasını ve dünya çapında artan talebe yanıt olarak üretimi ölçeklendirmesini nasıl sağladığını ortaya koymaktadır.

Tersine mühendislik, malzeme geliştirme ve yüksek hacimli üretimi birleştirerek, Rosti Avrupa ve Asya genelindeki sağlık hizmeti sağlayıcılarına güvenli, yüksek kaliteli beslenme setleri tedarikinde güvenilir bir ortak haline gelmiştir.