Tıbbi Cihaz Sözleşmeli Üretimi

Üretim sistemlerimiz, tüm parçaların yasal düzenlemelere ve müşteri gereksinimlerine uygunluğunu sağlayan tam izlenebilirlik ve doğrulama protokollerini içerir.

Geniş bir yelpazede tıbbi sınıf termoplastiklerle çalışıyoruz ve sürdürülebilirlik hedeflerini desteklemek için biyolojik bazlı ve geri dönüştürülebilir seçenekler sunuyoruz.

Kesinlikle. Müşterilerimizin geliştirme süreçlerini hızlandırmak ve pazara çıkış süresini kısaltmak için tasarım, kalıplama ve prototipleme hizmetleri sunuyoruz.

Evet, tıbbi üretim tesislerimiz ISO 13485 sertifikalıdır ve küresel tıbbi cihaz standartlarına uygunluğu garanti eder.

Küresel olarak (şu anda Çin, Polonya, Türkiye ve ABD’de) Sınıf 7 & 8 temiz odalar işletiyoruz ve bu alanlar çok çeşitli tıbbi ve tanısal uygulamalara uygundur.

Tıbbi sektörün hızlı tempolu dünyasında, inovasyon merkezlerimiz müşterilerimizin önde kalmasına destek olmada önemli bir rol oynamaktadır.

Rosti için kilit nokta, günümüzün hızlı, sürekli gelişen ürün geliştirme döngülerinde çevik kalmaktır. Bu nedenle Rosti, en son 3D baskı teknolojilerini kullanabilen az sayıda şirketten biridir. Carbon® M3 yazıcılar ve Dijital Işık Sentezi baskı teknolojisini kullanarak prototip parça testlerinde teslim sürelerini kısaltıyor, müşterilerimizin ürünlerini pazara sunma süresini hızlandırmalarını sağlıyoruz. 3D baskının geleneksel enjeksiyon kalıplama ile entegrasyonu, hızlı prototipleme ve daha karmaşık tasarımlar ile geometrilerin geliştirilmesini de mümkün kılar.

Özel inovasyon ekibimiz, müşterilerimizle yakın iş birliği yaparak, geliştirme sürecinin erken aşamalarında üretilebilirliği artıracak ve ek değer yaratacak çözümler sunar.

Ar-Ge’ye yatırım yaparak ve NASA teknoloji hazırlık seviyelerinden (TRL’ler) ilham alan teknik yol haritalarına uyarak sektör trendlerinin önünde kalıyoruz. Bu, hem gelişen müşteri ihtiyaçlarına yanıt vermemizi sağlıyor hem de tedarikçilerle yakın ilişkilerimizi sürdürmemize imkan tanıyor.

Sonuç olarak, inovasyon merkezlerimiz mükemmeliyet ve sürekli iyileştirme taahhüdümüzün itici gücüdür. En yeni teknolojileri benimseyerek, iş birliğini teşvik ederek ve piyasa dinamiklerine uyum göstererek müşterilerimizin tıp sektöründeki karmaşık süreçleri güvenle ve çeviklikle yönetmesini destekliyoruz. Geleceğe bakarken, sınırları zorlamaya, yenilik sunmaya ve hem müşterilerimiz hem de iş ortaklarımız için değer yaratmaya kararlılıkla devam edeceğiz.

Önde gelen bir CMO olarak, Medikal bölümümüz düzenleyici uzmanlık, yenilikçilik ve sürdürülebilirlik odaklı kapsamlı bir hizmet yelpazesi sunmaktadır.

Değer önerimizin temelinde, düzenleyici çerçevelere dair derin anlayışımız yer almakta olup; en yüksek güvenlik ve etkinlik standartlarına uyumu sağlıyoruz. Ar-Ge’ye yaptığımız stratejik yatırımlar aracılığıyla, yenilikçiliğin sınırlarını sürekli zorluyor, müşterilerimizle yakın iş birliği içinde fikirleri somut çözümlere dönüştürüyoruz. İster yeni teknolojiler geliştirmek, ister mevcut tasarımları üretilebilirlik açısından optimize etmek olsun, ekibimiz ürün yaşam döngüsünün her aşamasında yenilik sunmaya hazırdır.

Sürdürülebilirliğe olan bağlılığımız yalnızca uyum sağlamakla sınırlı kalmayıp, çevresel korumayı içeren proaktif bir yaklaşım ve emisyonları azaltmak için ağ tabanlı bir yaklaşım benimsemektedir. Hafifletme girişimlerinden sürdürülebilir malzemelere ve geri dönüştürülebilirlik için tasarımlara kadar, çevresel ayak izimizi en aza indirirken müşterilerimizin değeri maksimize edebilmesi için sürdürülebilir çözümler sunmaya çalışıyoruz.

İş birliğine dayalı problem çözme ve üretilebilirliğe odaklanma sayesinde, müşterilerimizi vizyonlarını gerçekleştirmeleri ve sağlık sektöründe ilerleme kaydetmeleri için güçlendiriyoruz. Küresel çapta faaliyetlerimiz ve ölçeklenebilir yeteneklerimizle, müşterilerimizin yeni pazarlara açılmasını desteklemeye ve uzun yaşam döngülü programlarda tedarik sürekliliğini sağlamaya hazırız. Kritik bir tedarik zinciri ortağı olarak hizmet vererek, müşterilerimizin en iyi yaptıkları işe – yeniliği teşvik etmeye ve hastaların yaşamlarını iyileştirmeye – odaklanmalarını sağlıyoruz.

Tıbbi bölümümüzü gerçekten farklı kılan, mevzuat standartlarını aşmayı hedefleyen taahhüdüdür. Avrupa’daki Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) ve İn Vitro Tanı Yönetmeliği (IVDR) gibi sıkı gereksinimlere odaklanarak, alanında uzman ekibimiz süreçlerimizin ve ürünlerimizin sektörel beklentileri sürekli olarak karşılamasını ve aşmasını sağlar.

Ayrıca, Medikal Çözümler Ekibimiz ile çalışırken, konseptten gerçeğe tıbbi cihazınızı hayata geçirmek için tamamen adanmış bir ekibe erişim sağlarsınız. Ar-Ge’den proje yönetimi ve üretime kadar, Medikal Çözümler Ekibimiz sürecin her aşamasında size destek olabilir.

Medikal Çözümler bölümü, her bir projeye en yüksek kalite standartlarını yakalamak ve müşterilerin teslimat sürelerine uymak amacıyla Müşteri Odaklı ve özel bir yaklaşım sunar.