Übernehmen Sie die erforderliche behördliche Validierung für im Reinraum gefertigte Formteile?

Ja. Wir übernehmen den gesamten Validierungsprozess für im Reinraum gefertigte Bauteile. Dies umfasst eine umfassende Dokumentation von:

  • Installationsqualifizierung (IQ)
  • Betriebsqualifizierung (OQ)
  • Leistungsqualifizierung (PQ)

Diese Validierungsmaßnahmen stellen sicher, dass die Prozesse kontrolliert, reproduzierbar und mit den relevanten Reinraum-Spritzgussstandards konform sind und eine vollständige Rückverfolgbarkeit zur Unterstützung behördlicher Einreichungen und Audits bieten.