Welche Risiken bestehen bei der Verlagerung der Herstellung von Medizinprodukten?

Ein Medizinprodukte-Herstelltransfer birgt Risiken wie regulatorische Verzögerungen, Validierungslücken und Rückverfolgbarkeitsprobleme, die alle die Produktzulassung und die Patientensicherheit beeinträchtigen können.