Jährlich Spritzguss von über 50 Millionen Komponenten für Ernährungsgeschirr-Sets

Nahrungsergänzungs-Feeding-Sets sind in der modernen Gesundheitsversorgung unverzichtbar. Sie ermöglichen die sichere und effektive Verabreichung von Flüssigkeiten, Medikamenten und Nährstoffen an Patienten. Diese Vorrichtungen bestehen aus mehreren präzisionsgefertigten Komponenten, die nahtlos zusammenarbeiten müssen, um Sicherheit und Leistung zu gewährleisten.

Seit mehr als 15 Jahren arbeitet Rosti mit einem führenden Medizinproduktehersteller zusammen, um großvolumige IV-Sets zu fertigen. Dadurch wird eine gleichbleibende Qualität, die Einhaltung strenger medizinischer Vorschriften und eine zuverlässige Versorgung der Weltmärkte sichergestellt. Diese langjährige Zusammenarbeit unterstreicht unsere Fähigkeit, technisches Know-how, Auftragsfertigung und Logistik zu kombinieren, um das Wachstum unserer Kunden weltweit zu unterstützen.

Die Kundenherausforderung

Als der Kunde erstmals an Rosti herantrat, sah er sich einer Reihe von Herausforderungen gegenüber:

• Lieferantenqualitätsprobleme: Der bisherige europäische Lieferant hatte Qualitätsprobleme, die Zweifel an der Zuverlässigkeit aufwarfen.
• Keine technischen Daten – Zeichnungen und Komponentenspezifikationen lagen nicht vor, wodurch der Kunde gegenüber Inkonsistenzen anfällig war.
• Veraltete Werkzeuge: Die alten Werkzeuge schränkten die Skalierbarkeit ein und gefährdeten die Produktkonsistenz.

Unser Kunde benötigte einen Partner, der das gesamte Nahrungsergänzungs-Feeding-Set per Reverse Engineering rekonstruieren, fehlende technische Daten neu erstellen und eine langfristige Fertigungslösung bieten konnte, die auf eine Skalierung von mehreren zehn Millionen Einheiten jährlich ausgelegt ist.

Feeding-Set-Komponenten

Das IV-Set besteht aus mehreren Komponenten, die exakt zusammenarbeiten müssen, um Sicherheit und Funktion zu gewährleisten –

• Hähnchen – steuern den Flüssigkeitsfluss
• Schlauchverbinder – sorgen für sichere Verbindungen

Rostis Aufgabe bestand darin, sicherzustellen, dass jedes Teil mit absoluter Präzision nachgebildet und nach höchsten medizinischen Standards gefertigt wird, wobei zukünftige Material- und Designverbesserungen berücksichtigt werden können.

Skalierung der Produktion zur Deckung der Nachfrage

Von Beginn der Partnerschaft an war es das Ziel des Kunden, eine stabile und skalierbare Lieferkette zu schaffen, um die steigende globale Nachfrage zu decken.

Heute produziert Rosti jährlich zwischen 50 und 60 Millionen Feeding-Sets und beliefert sowohl europäische als auch asiatische Märkte. Im Laufe der Jahre hat sich die Produktion zusammen mit dem Wachstum des Kunden stetig erhöht – unterstützt durch Rostis Fähigkeit, Standorte zu erweitern, Lean-Manufacturing-Prinzipien umzusetzen und strenge Qualitätsmanagementsysteme aufrechtzuerhalten.

Diese Skalierung zeigt nicht nur die Resilienz unseres Betriebs, sondern auch unser Engagement, den langfristigen Erfolg unserer Kunden zu unterstützen.

Der Reverse-Engineering-Prozess

Da keine technischen Zeichnungen oder CAD-Modelle vorhanden waren, bestand unsere Aufgabe darin, das Nahrungsergänzungs-Feeding-Set von Grund auf neu zu entwickeln. Die neuen Komponenten mussten mit den Originalen identisch sein, um die Funktionalität im klinischen Einsatz nicht zu beeinträchtigen.

Wichtige Meilensteine

1. CT-Scan der Originalteile zur Erstellung eines hochauflösenden Punktwolkenmodells.
2. CMM-Analyse zur Erfassung kritischer Maße und Toleranzen.
3. Erstellung des CAD-Modells basierend auf Scandaten und Messungen.
4. Konstruktionsprüfung mithilfe digitaler Simulationswerkzeuge wie Moldflow zur Optimierung der Herstellbarkeit und Ermittlung möglicher Verbesserungen.
5. Zusammenarbeit mit dem Kunden zur Prüfung und Freigabe der CAD-Modelle.
6. Werkzeugkonstruktion und -fertigung zur Ermöglichung einer Großserienproduktion.
7. Medizinische Validierung und behördliche Zulassung vor Beginn der Massenproduktion.

Zeitplan

• Reverse Engineering und digitale Modellierung – abgeschlossen innerhalb weniger Wochen.
• Vollständige Implementierung, Werkzeugbau und Validierung – etwa 1,5 Jahre.

Dieser Prozess hat nicht nur die ursprünglichen Komponenten nachgebildet, sondern dem Kunden auch ein vollständiges Set technischer Zeichnungen und digitaler Modelle bereitgestellt – ein Vorteil, den er zuvor nie besessen hatte.

Materialentwicklung und Übergänge

Im Verlauf der Partnerschaft haben sich die Materialien als Reaktion auf regulatorische Änderungen und Kostendruck weiterentwickelt:

• Anfangsphase: Die Materialien entsprachen den Spezifikationen des ursprünglichen Lieferanten, um Kontinuität zu gewährleisten.
• Erster Übergang: Eine Änderung wurde vorgenommen, um den aktualisierten medizinischen Vorschriften zu entsprechen.
• Zweiter Übergang: Optimierung zur Kostensenkung bei gleichbleibender Konformität und Leistungsfähigkeit.

Rostis Fähigkeit, diese Übergänge reibungslos zu managen, spiegelt sowohl die Werkstoffkompetenz als auch das Engagement wider, Konformität, Leistung und Kosteneffizienz in Einklang zu bringen.

Lohnfertigung & Logistik

Dieses Projekt verdeutlicht den Wert von Rostis umfassendem Lohnfertigungsangebot:

• Konstruktion & Entwicklung – von Reverse Engineering bis hin zu CAD-Modellierung und Simulation.
• Werkzeugbau & Validierung – Zusammenarbeit mit einem Werkzeugbauer zur Fertigung der Werkzeuge, gefolgt von strenger medizinischer Validierung.
• Großserienproduktion – Herstellung von zig Millionen Sets jährlich unter ISO-zertifizierten Bedingungen.
• Logistik & Distribution – Versand sowohl in europäische als auch asiatische Märkte und Sicherstellung einer zuverlässigen globalen Lieferkette.

Durch die Übernahme des gesamten Prozesses von der Konstruktion bis zur Auslieferung bot Rosti eine nahtlose und voll integrierte Lösung.

Ergebnisse & Wirkung

• Verbesserte Qualität: Konsistente, validierte Fertigungsprozesse lösten Probleme mit dem bisherigen Lieferanten.
• Volle Eigentümerschaft: Der Kunde erhielt erstmals digitale Zeichnungen und Spezifikationen.
• Skalierbare Lieferkette: Die Produktion wurde auf 50–60 Millionen Sets jährlich gesteigert.
• Langfristige Partnerschaft: Rosti unterstützt den Kunden seit über 15 Jahren und entwickelt das Produkt sowie die Materialien kontinuierlich weiter.

Dies hat Rosti als strategischen Partner positioniert, der Wachstum, Zuverlässigkeit und Innovation vorantreibt.

Diese Fallstudie zeigt, wie Rostis technische Expertise, medizinische Validierungsfähigkeiten und globale Präsenz es einem Kunden ermöglichten, Lieferantenprobleme zu überwinden, eine belastbare Lieferkette zu sichern und die Produktion zur Erfüllung der weltweit steigenden Nachfrage zu skalieren.

Durch die Kombination von Reverse Engineering, Materialentwicklung und Großserienfertigung ist Rosti ein vertrauenswürdiger Partner für die Lieferung sicherer, hochwertiger Ernährungssets an medizinische Einrichtungen in ganz Europa und Asien geworden.