Vă ocupați de validarea reglementară necesară pentru componentele turnate în camera curată?

Da. Gestionăm întregul ciclu de validare pentru componentele turnate în cameră curată. Acesta include documentație completă privind:

  • Calificarea instalării (IQ)
  • Calificarea operațională (OQ)
  • Calificarea performanței (PQ)

Aceste activități de validare asigură faptul că procesele sunt controlate, repetabile și conforme cu standardele relevante pentru turnarea prin injecție în camera curată, oferind trasabilitate completă pentru susținerea depunerilor la autorități și a audit-urilor.