Producție contractuală de dispozitive medicale

Sistemele noastre de producție includ trasabilitate completă și protocoale de validare, asigurând că fiecare componentă îndeplinește cerințele de reglementare și pe cele ale clienților.

Lucrăm cu o gamă largă de termoplastice de calitate medicală, inclusiv opțiuni bio pe bază de plante și reciclabile, pentru a susține obiectivele de sustenabilitate.

Absolut. Oferim servicii de design, realizare unelte și prototipare pentru a ajuta clienții să accelereze dezvoltarea și să reducă timpul de lansare pe piață.

Da, facilitățile noastre de producție medicală sunt certificate ISO 13485, asigurând conformitatea cu standardele globale pentru dispozitive medicale.

Operăm camere curate de clasa 7 & 8 la nivel global (în prezent în China, Polonia, Turcia și SUA), potrivite pentru o gamă largă de aplicații medicale și de diagnostic.

În lumea dinamică a industriei medicale, centrele noastre de inovație joacă un rol esențial în sprijinirea clienților noștri pentru a rămâne mereu cu un pas înainte.

Un aspect cheie pentru Rosti este să rămână agilă în ciclurile de dezvoltare rapide și mereu în schimbare de astăzi. De aceea, Rosti este una dintre puținele companii echipate să valorifice cele mai noi progrese în imprimarea 3D. Prin utilizarea imprimantelor Carbon® M3 și a tehnologiei de imprimare Digital Light Synthesis, reducem timpii de execuție pentru testarea pieselor prototip, oferind clienților posibilitatea de a-și accelera lansarea pe piață. Integrarea imprimării 3D cu tehnologia tradițională de turnare prin injecție permite prototiparea rapidă și dezvoltarea unor designuri și geometrie mai complexe.

Echipa noastră dedicată inovării colaborează îndeaproape cu clienții, oferind soluții încă din fazele incipiente ale procesului de dezvoltare pentru a crește posibilitatea de fabricare și a crea valoare suplimentară.

Ne menținem înaintea tendințelor din industrie investind în cercetare și dezvoltare și urmând foi de parcurs tehnice inspirate de nivelurile de pregătire tehnologică NASA (TRLs). Acest lucru ne asigură pregătirea pentru a răspunde nevoilor în schimbare ale clienților, menținând în același timp relații strânse cu furnizorii.

În concluzie, centrele noastre de inovație reprezintă motorul angajamentului nostru pentru excelență și îmbunătățire continuă. Prin adoptarea celor mai noi tehnologii, promovarea colaborării și adaptarea la dinamica pieței, ne sprijinim clienții să facă față cu încredere și agilitate complexităților industriei medicale. Privind spre viitor, rămânem fermi în dedicarea noastră de a depăși limitele, de a oferi inovație și de a genera valoare atât pentru clienți, cât și pentru parteneri.

Ca un CMO de top, divizia noastră Medical oferă o gamă cuprinzătoare de servicii bazate pe expertiză în reglementări, inovație și accent pe sustenabilitate.

La baza valorii noastre se află înțelegerea profundă a cadrului de reglementare, asigurând conformitatea cu cele mai înalte standarde de siguranță și eficacitate. Prin investiții strategice în cercetare și dezvoltare (R&D), depășim continuu limitele inovației, colaborând îndeaproape cu clienții noștri pentru a transforma ideile în soluții concrete. Fie că este vorba de dezvoltarea tehnologiilor sau optimizarea designului existent pentru producție, echipa noastră este pregătită să ofere inovație în fiecare etapă a ciclului de viață al produsului.

Angajamentul nostru față de sustenabilitate merge dincolo de simpla conformitate, incluzând o abordare proactivă privind protecția mediului și adoptând o strategie conectată pentru a reduce emisiile. De la inițiative de ușurare a produselor până la materiale sustenabile și proiecte pentru reciclabilitate, ne străduim să oferim soluții sustenabile clienților noștri pentru a minimiza amprenta asupra mediului, maximizând în același timp valoarea adăugată pentru aceștia.

Prin soluționare colaborativă a problemelor și accent pe fezabilitatea producției, ne ajutăm clienții să își realizeze viziunea și să impulsioneze progresul în industria sănătății. Cu o prezență globală și capacități scalabile, suntem pregătiți să le susținem extinderea pe piețe noi și să asigurăm continuitatea aprovizionării în programele cu ciclu de viață lung. Acționând ca un partener cheie în lanțul de aprovizionare, permitem clienților noștri să se concentreze pe ceea ce fac cel mai bine – să promoveze inovația și să îmbunătățească viețile pacienților.

Ceea ce diferențiază cu adevărat divizia noastră Medicală este angajamentul său de a depăși standardele de reglementare. Cu un accent deosebit pe cerințe stricte, precum Medical Device Regulation (MDR) și In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) în Europa, echipa noastră de profesioniști dedicați se asigură că procesele și produsele noastre respectă și depășesc în mod constant așteptările industriei.

De asemenea, colaborând cu Echipa noastră de Soluții Medicale, veți avea acces la o echipă dedicată în întregime pentru a duce dispozitivul dumneavoastră medical de la concept la realitate. De la R&D la managementul proiectului și producție, Echipa noastră de Soluții Medicale vă poate sprijini în orice etapă a procesului.

Divizia de Soluții Medicale asigură o abordare orientată către client și personalizată pentru fiecare proiect în parte, pentru a atinge cele mai înalte standarde de calitate, precum și pentru a respecta termenele clienților.