Rosti Poland își extinde operațiunile de soluții medicale prin investiția într-o cameră curată de Clasa 8

Ca parte a strategiei de creștere a Grupului Rosti și a investițiilor continue în capabilitățile noastre, suntem încântați să deschidem noua noastră facilitate Cleanroom Clasa 8 la Rosti Polonia.

Facilitatea de 360 mp este dotată cu tehnologie de ultimă generație pentru a asigura cele mai înalte standarde de curățenie și calitate în producția dispozitivelor medicale și a produselor farmaceutice. Această extindere se aliniază angajamentului Grupului Rosti de a răspunde nevoilor în continuă schimbare ale sectorului medical global.

Cleanroom Clasa 8 conform standardelor medicale

Cleanroom-ul este proiectat să respecte cele mai stricte standarde ale industriei medicale, având acreditări ISO 13485 și ISO 14644, permițând Rosti Polonia să fabrice cu precizie și fiabilitate.

Monitorizarea în timp real a parametrilor critici din cleanroom, împreună cu procese robuste de arhivare, asigură că facilitatea operează constant în condiții optime, inclusiv cu sisteme avansate de filtrare a aerului și control al contaminării.

Această zonă construită special pune accent pe igienă și siguranță, elemente esențiale în producția componentelor de grad medical. O zonă de curățare și dezinfectare a mâinilor bazată pe senzori, împreună cu un sas cu control interblocat, îmbunătățește suplimentar conformarea la protocoalele stricte de curățenie.

Asigurarea calității este esențială în industria medicală, iar Cleanroom-ul Clasa 8 satisface această nevoie printr-o cutie de transfer cu sistem interblocat. Această adăugire inovatoare permite transferul facil al materialelor pentru a elimina riscul de contaminare

Comunicarea eficientă este crucială într-un mediu de producție controlat, iar Rosti Polonia a implementat un sistem de interfon pentru a facilita comunicarea între operatorii din zona de producție curată și personalul de control al calității.

Capabilități de injectare mase plastice

Cu o zonă de producție de 180 mp, cleanroom-ul oferă un mediu ideal pentru fabricarea de precizie a dispozitivelor medicale și a produselor consumabile. Facilitatea este dotată pentru a instala până la patru mașini de injectare mase plastice de 180 de tone; în prezent avem instalată o macara de 2 tone & un utilaj Demag (160T) pentru injectare mase plastice.

Una dintre facilitățile cheie ale noului cleanroom este sistemul de alimentare cu material din exteriorul zonei, asigurând un flux de lucru eficient și fără contaminare. În plus, o zonă de depozitare a matrițelor dedicată, cu capacitatea de a stoca până la nouă matrițe curățate și pregătite pentru producție, evidențiază angajamentul Rosti Polonia pentru eficiență și productivitate.

Comunicarea eficientă este crucială într-un mediu de producție controlat, iar Rosti Polonia a implementat un sistem de interfon pentru a facilita comunicarea între operatorii din zona de producție curată și personalul de control al calității.

Introducerea măsurilor de sustenabilitate

Iluminarea cu LED-uri eficiente energetic, controlată prin senzori, este instalată în cleanroom, oferind o luminozitate de 1000 lux şi reducând impactul asupra mediului, deoarece luminile funcționează doar în zonele unde este nevoie.

Dispunem de tehnologia Eco Mould care ne permite să producem la temperaturi mai scăzute, menținând totodată calitatea și precizia, reducând consumul de energie în timpul producției. O reducere suplimentară și refolosire a energiei se concentrează pe capacitatea de recuperare a căldurii, captând căldura externă de la mașinile de injectare mase plastice pentru încălzirea cleanroom-ului.

Demersurile continue ale Rosti Polonia de a deveni un partener de producție contractată sustenabil pentru clienți sunt demonstrate prin plantarea a peste 6.000 de copaci în ultimii ani și completate prin introducerea standardului ISO 50001 în acest an.

Michal Lubik, director general, Rosti Polonia, a comentat: “Investiția Grupului Rosti în Cleanroom Clasa 8 semnifică o abordare strategică și progresistă pentru a răspunde nevoilor în continuă evoluție ale sectoarelor medical și farmaceutic.

“Această facilitate de ultimă generație nu doar că poziționează Rosti Polonia ca un jucător cheie în injectarea de precizie a maselor plastice în Europa, dar subliniază și dedicarea companiei de a investi în capabilități de vârf pentru a răspunde cerințelor clienților noștri.

“Cu peste 25 de ani de experiență în furnizarea serviciilor de injectare precisă a maselor plastice și producție contractată din facilitatea noastră modernă de 31.000m², această investiție în capabilități medicale cleanroom completează creșterea continuă a acestui site.”