Un sistem global unificat de calitate în fabricarea dispozitivelor medicale
Pentru producătorii de dispozitive medicale, calitatea și conformitatea sunt aspecte de ne-negociat. Cerințele de reglementare devin din ce în ce mai complexe, iar rapiditatea lansării pe piață rămâne esențială pentru succesul comercial.
Pentru a răspunde acestor provocări, Rosti a dezvoltat un Sistem Global Unificat de Calitate care asigură rezultate consecvente, conforme și de încredere pentru clienți la nivel global.
Consecvență la nivel global
Indiferent dacă producția are loc în Europa, Asia sau America de Nord, clienții noștri pot conta pe o abordare unificată a calității.
Sistemul nostru unificat Global de Calitate asigură că fiecare unitate funcționează conform acelorași standarde riguroase, respectând reglementările de pe piață și oferind rezultate constante, conforme și fiabile oriunde în lume.
Acest cadru elimină variațiile dintre unități, oferind garanția că procesele și rezultatele vor rămâne constante indiferent de locație.
Integrarea calității de la început
Procesele noastre de NPI (Introducerea Produsului Nou) și NPD (Dezvoltarea Produsului Nou) sunt integrate în cadrul Sistemului Global de Calitate.
Prin integrarea conformității și a standardelor de calitate încă de la început, ajutăm clienții să minimizeze riscurile și să asigure aprobări mai rapide, menținând în același timp cele mai înalte niveluri de precizie în injectarea plasticului medical.
Accelerarea timpului de lansare pe piață
Un sistem unificat oferă mai mult decât liniște sufletească; aduce avantaje practice. Când clienții își extind producția într-o altă regiune, putem replica rapid și fiabil o celulă de producție validată, fără a relua procesele lungi de verificare. De exemplu, mutarea din Europa în Asia sau America de Nord devine o tranziție fără întreruperi – accelerând lansarea pe piață și reducând costurile.
Oferim producătorilor de dispozitive medicale încrederea de a se extinde la nivel global, respectând în același timp cerințele de reglementare și conformitate. Procesele noastre consecvente și armonizate le permit clienților să aibă încredere în sistemele noastre, indiferent unde aleg să crească.
