Rosti Malaysia a primit un proiect pentru a produce un test COVID-19 cu rezultat în 15 minute pentru o companie globală de diagnostic molecular

După acreditarea ISO13485, Rosti Malaysia a încheiat un parteneriat cu o companie globală de diagnostic molecular pentru a produce un test COVID-19 cu rezultat în 15 minute.

Dezvoltarea produsului a folosit o abordare de management al riscului pentru a asigura conformitatea cu reglementările și certificările necesare impuse de FDA-ul din SUA. Întregul proces de producție, inclusiv testarea sculelor și dezvoltarea procesului de asamblare, a fost finalizat conform cerințelor de calificare a procesului medical, integrând procesele IQ/OQ/PQ și a primit aprobarea pentru a începe producția de masă.

Controlul riguros al mediului și al procesului este necesar în timpul producției componentelor pentru testul COVID-19, iar echipa Rosti Malaysia este încrezătoare că va atinge aceste cerințe datorită cunoștințelor și instruirii dobândite în timpul certificării ISO.

Acesta este un punct de referință esențial pentru Rosti Malaysia în demararea dezvoltării de noi clienți în industria Life Science. De asemenea, este aliniat cu strategia de dezvoltare a afacerii Rosti Group pe piața medicală.

Rosti, fondată în 1944, este o companie globală de top în injectarea tehnică de mase plastice pe diverse piețe. Dispunem de facilități de producție medicală în Polonia, România, China, Malaysia și SUA, toate acreditate ISO13485.

În ultimii ani, Rosti și-a extins serviciile implicându-se și mai mult în etapa de dezvoltare a produsului, ajutând clienții noștri din domeniul medical să conducă designul, dezvoltarea, testarea funcțională și producția de masă, cu sprijinul tehnologiei de imprimare 3D a Innovation Center, de unde designul dumneavoastră poate fi realizat în 72 de ore!